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Mar 15, 2019 3:11 AM ET

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Mercado global Biotech preparado para el crecimiento con nuevas investigaciones y esfuerzos de desarrollo

iCrowdNewswire - Mar 15, 2019

NUEVA YORK, — enfermedades son comunes alrededor del mundo, especialmente en las regiones que no tienen acceso a la atención médica adecuada. Se presentan como distintos grupos tales como cáncer, diabetes, piel, bacterias, así como muchos más. Además, dentro de esos grupos más grandes reside un subsector amplio y diverso. Condiciones hereditarias preexistentes o impactos ambientales son que algunos de los pacientes de maneras más común desarrollan enfermedades. Por otra parte, la interminable clasificación de condiciones médicas ha llevado a muchas instituciones a desarrollar ciertos tratamientos para condiciones específicas de objetivo. Sin embargo, en comparación con grandes segmentos como el cáncer, algunos sectores no reciben oportunidades adecuadas de investigación y desarrollo, lo que provocó muchas empresas para bucear en aquellos campos. El número de actores de la industria en expansión en estos campos de estudio provoca un escenario disruptivo para formar dentro del mercado global de la biotecnología. Según datos compilados por el Insight Partners, el mercado global de la biotecnología se valoró en USD 218.01 millones en 2017 y se espera llegar a 471.33 USD mil millones a fines de 2025. Además, los datos sugieren que el mercado se espera que registre un CAGR del 10,5% durante el período de pronóstico. Se espera que el mercado impulsado por el creciente número de gastos i+d y actividades de outsourcing por organismos privados y gubernamentales. Además, también se espera que el número creciente de futuros congresos y talleres para impulsar el crecimiento de la industria. Presión BioSciences, Inc. (OTC: PBIO), Voyager Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VYGR), Immunomedics, Inc. (NASDAQ: IMMU), MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX), Prothena Corporation plc (NASDAQ: PRTA), XBiotech Inc. (NASDAQ: broca XBIT)

Dentro del mercado de la biotecnología, algunos sectores esperan a ser testigo de un crecimiento más rápido que otros. Específicamente, el mercado de anticuerpos es uno de los sectores de biotecnología más grande que también se proyectan crecimiento atractivo, como las empresas de biotecnología están acelerando la investigación y desarrollo dentro del mercado de anticuerpo para entregar tratamientos eficaces y eficientes para los pacientes. Según datos de investigación de mercado de persistencia, se espera que el mercado de terapéutica global generación de anticuerpos superan USD 6.75 millones en 2022, creciendo a una CAGR del 13%. La prevalencia creciente de enfermedades crónicas también se espera que sea un factor importante la industria de abastecimiento de combustible. Por otra parte, se espera que los tratamientos tales como anticuerpos monoclonales ser altamente eficiente en la entrega de opciones más seguras y más eficaces para los pacientes, así como muchos pacientes no pueden permitirse el tratamiento debido a altos costes. “Mientras que los anticuerpos son muy eficientes, su rentabilidad ha siempre sido discutido debido a sus altos costos, acumulando más de 1 billón de dólares de desarrollo preclínico a través de la aprobación del mercado. Debido a esto, anticuerpos terapéuticos son inaccesibles para algunos pacientes en los países desarrollados y en vías de desarrollo,”, dijeron los investigadores de la Universidad de Sydney , Zehra Elgundi, Mouhamad Reslan, Vicki Sifniotis y Veysel Kayser. “El creciente interés en los anticuerpos biosimilares como versiones asequibles de anticuerpos terapéuticos pueden proporcionar opciones de tratamiento alternativo, así potencialmente reduciendo costos. Como ciertos mercados empiezan a sacar provecho de esta oportunidad, las autoridades reguladoras siguen refinar los requisitos para demostrar la calidad, eficacia y seguridad del biosimilar respecto a productos de autor.”

Presión BioSciences, Inc. (OTCQB: PBIO) anunció ayer, “que una colaboración con el centro de Steinbeis para análisis de biopolímeros y biomédica espectrometría de masas (“el centro de Steinbeis”), una organización de investigación alemana de renombre mundial. La colaboración es que combina las funcionalidades exclusivas de presión patentada de PBI ciclismo tecnología (“PCT”) para preparación de muestras, caracterización de proteínas y control de calidad de biotherapeutics con instrumento de PROTEX-MS innovadoras del centro Steinbeis para dilucidar detalles estructurales de las interacciones de anticuerpos para crear un sistema de instrumento para acelerar el desarrollo de nuevas proteínas terapéuticas y mejorar tratamientos farmacológicos existentes.

El programa de colaboración será dirigido por el Dr. Michael Przybylski, catedrático de química analítica y bioquímica y Director del centro de Steinbeis, quien explicó la selección de la plataforma PCT de PBI: “la digestión de la alta calidad de proteínas es un paso inicial esencial en el descubrimiento, análisis y caracterización de proteínas terapéuticas potenciales. En el pasado, no hemos sido plenamente satisfechos con los resultados obtenidos al utilizar la instrumentación y los procedimientos de digestión de proteína tradicionales. Sin embargo, con la plataforma propietaria de PCT de PBI, ahora conseguimos alta calidad y reproducible digestión de las proteínas. En consecuencia, creemos que PCT, en combinación con nuestro innovador sistema de PROTEX-MS podría más rápidamente conducir al descubrimiento y desarrollo de biofarmacéutica tratamientos para un gran número de enfermedades, dando como resultado mejoras sustanciales en paciente atención y los resultados.”

Se utilizará la plataforma PCT-PROTEX-MS para aclarar detalles críticos de funcionamiento la respuesta inmune como el cuerpo se defiende contra bacterias, virus y otras moléculas dañinas, los organismos y las células. Cuando se genera una respuesta inmune, las proteínas se producen los llamados anticuerpos que interactúan con moléculas específicas “(antígenos del) presentan por estos invasores, por físicamente apropiado y vinculante (como una llave en una cerradura) con regiones específicas de estas moléculas (” Epitopes”). Mejor caracterización de estos epítopos de antígenos específicos de los invasores, y cómo se unen los anticuerpos que reconocen, proporcionan penetraciones valiosas en cómo el sistema inmunológico combate la enfermedad y cómo mejorar el desarrollo de la proteína específica terapéutica. La última década ha visto un aumento dramático en el uso de anticuerpos específicos como proteínas eficaces terapéuticas en enfermedades autoinmunes, cánceres y otras condiciones peligrosas para la vida.

Dr. Alexander Lazarev, director científico del PBI, dijo: “Creemos que la plataforma PCT-PROTEX-MS está desarrollando ofrecerá a la comunidad investigadora global una poderosa herramienta de laboratorio nuevo para la digestión rápida y sensible de proteínas y péptidos antígenos seguido por la medida del atascamiento afinidad (fuerza) e identificación de epítopos capturado en inmovilizados anticuerpos”.

El Dr. Lazarev continuó: “por otra parte, el potencial de esta nueva plataforma en el rápido descubrimiento de nuevas terapias dirigidas y mejora de los tratamientos existentes adaptadas específicamente a cada paciente y sus condiciones ofrece gran potencial para una amplia gama de enfermedades y condiciones, incluyendo cáncer, artritis, enfermedad de Crohn y rechazo del trasplante.”

Dr. BradfordA. Young, director comercial de PBI concluyó: “Estamos encantados de becollaborating con un equipo de investigación de tal talla mundial como el Steinbeis Centreto desarrollar una nueva tecnología de plataforma para la caracterización de atar siteson anticuerpos y el potencial desarrollo de nuevas o mejores proteintherapeutics. Este trabajo tiene aplicaciones clínicas muy importantes, como puede Ayudapara desarrollar medicamentos más eficaces de proteína con reducidos efectos secundarios en cáncer, autoinmunes, neurodegenerativas y otras enfermedades críticas y condiciones. Somos honoredthat Dr. Przybylski y su equipo ha incorporado nuestra propiedad platformas PCT un componente crítico de esta innovadora solución. Los resultados de este collaborationwill proporcionan PBI con otra área de aplicación amplia y valiosa para nuestros Barocyclerinstruments, y anticipamos que este nuevo sistema de instrumento será de greatinterest a los clientes actuales y futuros en el monoclonal anticuerpos terapéuticos mercado, espera que alcance los $ 218,97 billones a finales de 2023 (investigación de mercado de Sión, 2018)”.

Sobre el centro de Steinbeis para análisis de biopolímeros y espectrometría de BiomedicalMass: la Fundación Steinbeis para el desarrollo tecnológico es una de Alemania más grande y más altamente reputada tecnología desarrollo de organizaciones. En 2003, fundó el centro de Steinbeis para análisis de biopolímeros y espectrometría de masas biomédica. Profesor Michael Przybylski es Director del centro y de la Cátedra de química analítica

y laboratorio. El centro de Steinbeis de numerosos desarrollos e invenciones abarcan las disciplinas de la espectrometría de masas de biopolímero, combinado con proteínas y péptidos-métodos químicos, análisis de la estructura terciaria por modificación química de proteínas y espectrometría de masas, y la espectrometría de masa determinación de estructuras de reconocimiento de biopolímero. El centro de Steinbeis inventado proteolítica extracción/extirpación-biosensor-espectrometría de masas (“PROTEX-MS”) para la aclaración de las estructuras de interacción proteína-ligando y epitopos de péptidos de la proteína y ha determinado la estructura de la membrana de varios proteínas, como la proteína surfactante pulmonar-C. Las investigaciones actuales del laboratorio se centra en aplicaciones de espectrometría de masas y péptido bioquímica para la aclaración de la estructura y mecanismo de proteínas neurodegenerativas; modificación de proteína fisiopatológicos; química de la vacuna; estructura y método de análisis de anticuerpos terapéuticos; afinidad-espectrometría de masas de los epitopos de la interacción de biopolímeros; espectrometría de masa esclarecimiento de vías oligomerisation/truncamiento y las estructuras de “mal plegamiento” / agregación de proteínas en enfermedades neurodegenerativas.

Para nuestro último espectáculo “Buzz on the Street” ofrece las últimas noticias corporativas presión BioSciences, Inc., por favor dirígete a: https://www.youtube.com/watch?v=LyYRDpYRhAA

Voyager Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VYGR) es una empresa de terapia de gen de fase clínica centrada en el desarrollo cambia la vida tratamientos para graves enfermedades neurológicas. Voyager Therapeutics, Inc. y AbbVie (NYSE: ABBV), una compañía biofarmacéutica global, anunció recientemente un exclusivo acuerdo estratégico global de la colaboración y la opción para desarrollar y comercializar vectorizado anticuerpos dirigidos a patológica especie de alfa-sinucleína para el potencial tratamiento de la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades (sinucleinopatías) caracterizado por la acumulación anormal de proteína alfa-sinucleína mal plegadas. La entrega de cantidades suficientes de anticuerpos a través de la barrera blood – brain es una de las principales limitaciones de las actuales terapias biológicas para enfermedades neurodegenerativas que requieren frecuentes inyecciones sistémicas con grandes cantidades de anticuerpos. Plataforma de anticuerpo vectorizados y enfoque de la Voyager pretenden eludir esta limitación mediante la entrega, con una potencial administración intravenosa una sola vez, los genes que codifican para la producción de anticuerpos terapéuticos utilizando sangre del cerebro de la Voyager cápsida de barrera penetrante virus adeno-asociado (AAV). Este enfoque puede resultar en la posibilidad de mayores niveles de anticuerpos terapéuticos en el cerebro en comparación con la actual administración sistémica de anticuerpos. “Nuestra plataforma científica permite desarrollar terapias de genes AAV únicas diseñadas para derribar a la expresión de genes que causan enfermedades, aumentar la expresión de la falta de proteínas o permiten la expresión de anticuerpos terapéuticos a través de vectorización” dijo Andre Turenne, Presidente y Director Ejecutivo de Voyager terapéutica. “Nos complace ampliar nuestros esfuerzos hacia la especie patológica de la alfa-sinucleína dado su papel en la progresión de la enfermedad y AbbVie es el socio ideal para avanzar en este nuevo objetivo y modalidad terapéutica”.

Immunomedics, Inc. (NASDAQ: IMMU) es una etapa clínica biofarmacéutica empresa desarrollo basados en anticuerpos monoclonales de productos para el tratamiento del cáncer y otras enfermedades graves. Immunomedics, Inc. y Samsung BioLogics Co., Ltd. anunció recientemente que las empresas han entrado en una asociación a largo plazo de fabricación de acuerdo en que Samsung fabricará propietario anticuerpo humanizado de Immunomedics, hRS7, en su instalaciones de fabricación en Incheon, Corea del sur. Carreras de ingeniería y transferencia de tecnología para la nueva producción de anticuerpos están actualmente en marcha, con producción comercial espera que comience en el año 2020, sujeta a aprobación regulatoria. “Este acuerdo es una parte importante de nuestra estrategia general para mejorar nuestra cadena de suministro y seguir mejorando nuestra estructura de costos,” dijo el Dr. Morris Rosenberg, Director de tecnología de Immunomedics. “Esperamos trabajar estrechamente con Samsung BioLogics, un fabricante de renombre mundial contrato, asegúrese de que tenemos suficiente fuente a largo plazo de nuestro plomo medicamento anticuerpo conjugado, sacituzumab govitecan, según avanzamos en segmentos de pacientes adicionales y anteriores líneas de cáncer de mama y uroteliales, así como ampliar en otras indicaciones de cáncer y ampliar huella geográfica de la empresa ex-Estados Unidos”.

MacroGenics, Inc. (NASDAQ: MGNX) es una compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en descubrir y desarrollar terapias innovadoras basados en anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer. MacroGenics y Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB), un Shanghai-compañía biofarmacéutica innovadora base anunció recientemente que las empresas han entrado en un acuerdo exclusivo de licencia y colaboración que involucra tres inmuno-Oncología (-O) programas de la tubería de MacroGenics de productos: Margetuximab, un anticuerpo monoclonal de anti-HER2 inmunológico optimizado actualmente evaluando en fase 3 cáncer de mama metastásico con topline esperado resultados en el primer trimestre del año 2019; MGD013, una molécula de DART® de primera clase tienen diseñada para proporcionar coordenada bloqueo de PD-1 y LAG-3 para el tratamiento potencial de una variedad de tumores sólidos y neoplasias hematológicas; Una molécula de TRIDENT™ múltiples específica en desarrollo preclínico. “Creemos que Zai Lab es un socio ideal para ampliar los esfuerzos globales de MacroGenics a poblaciones de pacientes de dirección con alta necesidades médicas insatisfechas como cáncer gástrico,” dijo Scott Koenig, M.D., pH.d., Presidente y Director Ejecutivo Oficial de MacroGenics. “Zai tiene un fuerte historial de progresar rápidamente el desarrollo de candidatos a productos innovadores en China y está en su manera a la construcción de su plataforma comercial. Zai está fuertemente posicionada para tomar ventaja de un mercado farmacéutico cada vez más en esta región.”

Prothena Corporation plc (NASDAQ: PRTA) es una empresa de Neurociencia clínica etapa enfocada en el descubrimiento y desarrollo de nuevas terapias con potencial para cambiar fundamentalmente el curso de enfermedades progresivas, peligrosa para la vida. Prothena Corporation plc informó recientemente sus resultados financieros para el cuarto trimestre y del año 2018. Además, la empresa proporcionó orientación financiera 2019 y una actualización de sus programas de i+d. Prasinezumab (PRX002/RG7935), un tratamiento potencial para la enfermedad de Parkinson, es un anticuerpo monoclonal diseñado a alfa-sinucleína y el foco de la colaboración en todo el mundo con Roche. Prothena publicó los resultados de la fase 1bestudio de dosis ascendentes múltiples de prasinezumab en pacientes con enfermedad de Parkinson en JAMA Neurología. El artículo se titula “seguridad y tolerabilidad de dosis ascendentes múltiples de PRX002/RG7935, un anticuerpo Monoclonal Anti-α-sinucleína, en pacientes con enfermedad de Parkinson: un ensayo clínico seleccionado al azar.” PRX004, un posible tratamiento para la amiloidosis ATTR, es un anticuerpo monoclonal diseñado para atacar y eliminar las formas patógenas, no nativo de la proteína TTR (misTTR) sin afectar a la forma tetramérica nativa o normal de la proteína. Prothena dijo que alcanzó primero en humanos dosis en un estudio clínico de fase 1 de PRX004 en pacientes con amiloidosis ATTR (hATTR) hereditaria. El estudio de fase 1 informará a posibles estudios futuros e incluye el uso de análisis de misTTR propiedad de Prothena como medida farmacodinámica de los niveles de TTR especies en plasma de los pacientes a través de múltiples mutaciones de TTR hereditarias. “En 2018, hemos continuado avanzar en nuestros proyectos de Neurociencia de la novela en fase de investigación terapéutica hacia hitos clave,” dijo Gen Kinney, pH.d., Presidente y Director Ejecutivo de Prothena. “Inició un estudio de fase 1 de primero en humanos de PRX004 en pacientes con amiloidosis hereditaria de atributos y permanecer en la pista a los datos preliminares del informe más adelante este año. Además, la inscripción en el estudio de fase 2 PASADENA de prasinezumab en pacientes con enfermedad de Parkinson precoz se ha completado por nuestros colegas de Roche, y esperamos datos de este estudio en el año 2020. De cara al futuro, seguimos avanzando nuestro descubrimiento d.

NE de la novela apunta a nuestra colaboración con Celgene, así como nuestro programa propia y diferenciada en abeta y esperar iniciar el desarrollo de líneas celulares de un candidato principal para el tau y abeta programas este año.”

XBiotech Inc. (NASDAQ: broca XBIT) es una empresa de biociencias global totalmente integrada dedicada a pioneros en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de anticuerpos terapéuticos basados en su tecnología propietaria de True Human™. XBiotech anunció recientemente que los resultados de avance de su ensayo clínico de fase 2 de su terapia del anticuerpo, bermekimab, fueron presentados en una presentación oral de última hora durante la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) en Washington, DC. La presentación titulada, “Bermekimab es un rápido y eficaz tratamiento para pieles atópicas Dermatitis (AD)” tuvo lugar el sábado, 2 de marzo en 1:10pmET en Ballroom A será presentado por el experto internacional de la dermatología y plomo investigador en la desarrollo de terapias aprobadas para el dermatitis atópico, Eric Simpson, M.D, MCR profesor de dermatología en Oregon Health & Science University, escuela de medicina. Los resultados presentados por el Dr. Simpson demuestran que bermekimab tratamiento dio lugar a una mejora rápida y significativa de la enfermedad en pacientes con EA moderada a severa. Después de 7 semanas de tratamiento, el 71% de los pacientes que recibieron un régimen semanal de 400mg bermekimab tenía al menos el 75% reducción en su enfermedad, como es medido por la puntuación de área de Eczema y el índice de severidad (EASI) (esto se compara con 44-51% de pacientes que lograron una mejora del 75% puntuación de EASI después de 16 semanas de terapia según dos ensayos clínicos de fase III para la FDA vigente había aprobado drogas biológicas para AD). Por otra parte, dentro de 7 semanas, utilizando el paciente informó escala de valoración numérica (NRS) de picor y dolor, pacientes que recibieron el régimen de tratamiento de 400mg bermekimab tenían 71% prurito y un 84% en dolor (esto compara a 36-41% de reducción en itch [dolor no era informó] después de 16 semanas de tratamiento con la terapia existente aprobado por anuncio). XBiotech Director Ejecutivo John Simard , comentó: “Estamos encantados de tener Dr. Simpson presentar estos resultados a la AAD mañana. Esperamos que estos resultados para permitir el avance de un tratamiento nuevo y muy importante por lo que es un algo bajo enfermedad apreciada en términos de su severidad y el impacto extenso en la vida de personas alrededor del mundo. “

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