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Huérfano de drogas 2019 mercado Global protagonistas, tamaño, tendencias, oportunidades, análisis de crecimiento y pronóstico para 2025

Mar 20, 2019 7:16 AM ET

Resumen:

Un nuevo estudio de mercado, titulado “ Descubra el mercado mundial de drogas huérfanas Las tendencias próximas, controladores de crecimiento y desafíos “ha aparecido en WiseGuyReports.

Introducción

Mercado global de drogas huérfanas

Medicamentos huérfanos son productos farmacéuticos que tratan una rara condición médica o enfermedad. El desarrollo de medicamentos huérfanos ha sido incentivado económicamente a través de la ley de los Estados Unidos a través de la ley de medicamentos huérfanos de 1983.

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Al mercado Global de drogas huérfanas le valió $XX millones en 2017 y prevé llegar a $ 323,4 billones en 2025, creciendo a una CAGR del 11,5% durante el período de pronóstico (2018-2025).

Medicamentos huérfanos global mercado 2016-2025, en millones de dólares

2016 120.81

2017 134.78

2018 150.36

2025 323.35

La organización nacional para trastornos raros (NORD), que era instrumental en el establecimiento de la ley, actualmente estima que hay como 7.000 enfermedades raras como hasta 30 mil millones americanos sufren de una enfermedad rara. El éxito de la original ley de fármaco huérfano en los Estados Unidos llevó a que se están adoptando en otros mercados clave, especialmente en Japón en 1993 y la Unión Europea en el año 2000.

Mercado mundial de medicamentos huérfanos – dinámica del mercado

Incentivos para el desarrollo de medicamentos huérfanos

Los incentivos financieros y recompensas globales para el desarrollo exitoso de medicamentos para el tratamiento y diagnóstico de enfermedades raras y las condiciones son importantes, y como tales empresas están motivadas a diseñar productos finales comercialmente viables para obtener tal beneficios. Por ejemplo, la oficina de desarrollo de productos huérfanos (OOPD) en los Estados Unidos de la FDA evalúa científico y avanzan en las presentaciones de los datos clínicos de patrocinadores para identificar y designar productos como prometedor para enfermedades raras y más desarrollo científico de los mismos productos médicos prometedores. La Comisión también ofrece incentivos para patrocinadores que permiten el desarrollo y comercialización de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos para las enfermedades raras. Los derechos de exclusividad de mercado después de la designación de huérfano drogas se extendería a un período de siete años en los Estados Unidos, diez años en Europa y diez años en Japón, impulsando aún más el crecimiento del mercado. Así, las empresas se centran en entrar en el mercado. Por ejemplo, en junio de 2018, Cardax, Inc. anunció que dedica veterano de la industria y medicamento huérfano experto, Frederick D. Sancilio, Ph.D., para poner en marcha el programa de desarrollo de medicamento huérfano de la compañía.

Alto costo de tratamiento del paciente por

Las altas inversiones iniciales resultan en mayor costo del tratamiento del paciente, actuando como una de las significativas barreras de entrada para el mercado de medicamentos huérfanos en el mercado por. El coste del tratamiento medicamentos huérfanos media por una rara enfermedad por paciente por año se estima en $147.308 en los Estados Unidos en el año 2017, que ha sido testigo de un crecimiento de 1,4% en comparación con el año anterior. El costo de desarrollo de fármacos también es significativamente mayor, que requieren un flujo continuo de efectivo permanecer comercialmente competitiva y relevante en el escenario de mercado global.

Mercado mundial de medicamentos huérfanos – análisis de segmento

El mercado global de medicamentos huérfanos está segmentado por tipo en medicamentos huérfanos biológicos y no biológicos. El segmento de biológico es líder por cuota de mercado debido a su precisa orientación clínica, que daría lugar a mejores resultados y menos efectos secundarios tóxicos en comparación con los medicamentos existentes. Las empresas así se centran en la obtención de desarrollo de medicamentos huérfanos para productos comerciales aumentar los ingresos de la empresa. Por ejemplo, en febrero de 2018, Yisheng biofarmacéutica Co., Ltd. anunció que la U.S. Food y Drug Administration (FDA) habían concedido la designación de medicamento huérfano (ODD) para su candidato de inmuno-Oncología de plomo, YS-ON-001, para el tratamiento del cáncer de páncreas.

El mercado se categoriza más de terapia en oncología, enfermedades de Hematología, sistema nervioso central, cardiovasculares, endocrinos, respiratorios, inmunomoduladores, antiinfecciosos sistémicos gastrointestinales, musculoesqueléticas, dermatología y otros. El segmento de drogas huérfanas enfermedades de Hematología está dominando el escenario del mercado debido a la prevalencia de los trastornos relacionados con la sangre como síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS), beta-talasemia (talasemia falciforme beta) y paroxística nocturna hemoglobinuria. Por ejemplo, en marzo de 2018, ADDMEDICA ha anunciado que el nos Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado Siklos® (hidroxiurea comprimidos) en pacientes pediátricos, dos años de edad y mayores, sufren de anemia de células falciformes. Aprobación fue obtenida bajo una revisión prioritaria y la designación de medicamento huérfano.

Mercado mundial de medicamentos huérfanos-análisis geográfico

Cuota de mercado global de medicamentos huérfanos (%), 2017

América del norte 45.54%

Europa 23.85%

Asia Pacífico 18,78%

América del sur 7.22%

4.61% de la fila

El mercado global de medicamentos huérfanos está segmentado geográficamente por región en América del norte, América del sur, Europa, Asia y el Pacífico y el resto del mundo (fila).

América del norte representaron la mayor participación en el mercado mundial de medicamentos huérfanos, con los Estados Unidos contribuyendo una porción significativa para el crecimiento global regional.

El aumento en los incentivos de gobierno junto con la alta demanda de productos finales son los principales factores que influyen positivamente en el crecimiento del mercado en América del norte. El período extendido de siete años de exclusividad de mercado permitidos después de la designación de medicamento huérfano más han impulsado el crecimiento del mercado. Las empresas basadas en América del norte se centran en la obtención de la designación de medicamento de productos propios aumentar la cuota de mercado. Por ejemplo, en octubre de 2018, AstraZeneca y Merck anunciaron que la U.S. Food y Drug Administration (FDA) concedieron la designación de medicamento huérfano (ODD) para LYNPARZA para el tratamiento del cáncer de páncreas.

Mercado globales medicamentos huérfanos – competitivo análisis

El mercado de medicamentos huérfanos es moderadamente competitivo, con el desarrollo y lanzamiento comercial de los productos finales todavía en una etapa naciente. Los principales actores del mercado incluyen Celgene Corporation, Johnson & Johnson, Novartis AG, Roche Holding AG y Merck & Co., Inc. Las empresas se centran en la obtención de la designación de medicamento de productos propios aumentar la cuota de mercado. Por ejemplo, en octubre de 2018, AstraZeneca y Merck anunciaron que la U.S. Food y Drug Administration (FDA) concedieron la designación de medicamento huérfano (ODD) para LYNPARZA para el tratamiento del cáncer de páncreas.

Puntos clave

  • El segmento de biológico es líder por cuota de mercado debido a su precisa orientación clínica, que daría lugar a mejores resultados y menos efectos secundarios tóxicos en comparación con los medicamentos existentes.
  • América del norte representaron la mayor participación en el mercado mundial de medicamentos huérfanos, con los Estados Unidos contribuyendo una porción significativa para el crecimiento global regional. El aumento en los incentivos de gobierno junto con la alta demanda de productos finales son los principales factores que influyen positivamente en el crecimiento del mercado en América del norte. El período extendido de siete años de exclusividad de mercado permitidos después de la designación de medicamento huérfano más han impulsado el crecimiento del mercado.
  • Las empresas se centran en el lanzamiento de nuevos productos para fortalecer la posición en el mercado y aumentar los ingresos de la empresa. Por ejemplo, en enero de 2018, Astellas Pharma Inc. anunció que la Comisión Europea (CE) había publicado la designación de huérfano a gilteritinib para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML).

Alcance del informe

El informe abarca los factores que afectan el mercado 5 fuerzas de Porter, escenario competitivo, producto Benchmarking y perfiles de empresa. Mercado de medicamentos huérfanos está segmentada por medicamentos huérfanos biológicos y no biológicos del tipo producto. Por el área de terapia, el mercado global de medicamentos huérfanos está segmentado en oncología, enfermedades de Hematología, sistema nervioso central, cardiovasculares, endocrinos, respiratorios, inmunomoduladores, gastrointestinal, musculoesqueléticos, sistémicas, antiinfecciosos, Dermatología entre otros. El mercado está segmentado geográficamente en América del norte, América del sur, Europa, Asia Pacífico y resto del mundo.

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Tabla de contenido

Alcance y metodología capítulo 1

1.1 metodología de la investigación

1.2 alcance del informe

Capítulo 2 Global huérfano drogas – las tendencias del mercado

2.1 principales tendencias y desarrollos

Capítulo 3 mercado Global de medicamentos huérfanos – análisis de la industria

3.1. industria impacto factores

3.1.1. mercado controladores

3.1.2. mercado restricciones

3.1.3. mercado oportunidades

3.1.4. Análisis

3.2. tubería productos

3.3. Análisis de precios

3.4. regulación análisis

3.5. desarrollo de la tecnología

3.6. Porter 5 fuerzas

3.7. principales comercializan productos

Capítulo 7 Global huérfano drogas mercado empresa perfiles

7.1. AbbVie Inc.

7.2. Alexion Pharmaceuticals, Inc.

7.3. Bristol-Myers Squibb Company

7.4. Celgene Corporation

7.5. Johnson & Johnson

7.6. Merck & Co., Inc.

7.7. Novartis AG

7.8. Roche Holding AG

7.9. Sanofi SA

7.10. Shire plc

Huérfano Global capítulo 8 drogas mercado – Apéndice

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