El mercado mundial de marcapasos está preparado para alcanzar los 5.300 millones de dólares para 2026

Industria de marcapasos

Descripción

Los marcapasos son dispositivos médicos que se utilizan para impartir pulsos eléctricos al corazón, con el fin de garantizar la frecuencia cardíaca normal. Estos dispositivos se utilizan para tratar complicaciones/condiciones médicas del corazón como arritmias e insuficiencia cardíaca.

El tamaño del mercado mundial de marcapasos fue de 4.800 millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 5.300 millones de dólares para 2026, con un CAGR del 2,3% durante el período de previsión.

Dinámica del mercado: Conductores, Restricciones, Desafíos de Oportunidades

El crecimiento del mercado de marcapasos a nivel mundial está impulsado por varios factores como, el aumento de la prevalencia de enfermedades cardíacas, el escenario favorable de reembolso, el aumento de la población geriátrica y los avances tecnológicos en los dispositivos.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares son una de las principales causas de muerte a nivel mundial. Se estima que 17,9 millones de personas murieron a causa de las eCV en 2016, lo que representa el 31% de todas las muertes mundiales. De estas muertes, el 85% se debe a un ataque cardíaco y un accidente cerebrovascular. Más de tres cuartas partes de las muertes por ECV tienen lugar en países de ingresos bajos y medianos. De los 17 millones de muertes prematuras (menores de 70 años) debidas a enfermedades no transmisibles en 2015, el 82% se producen en países de ingresos bajos y medianos, y el 37% son causadas por enfermedades cardiovasculares. Entre 2013 y 2016, 121,5 millones de adultos estadounidenses tuvieron algún tipo de enfermedad cardiovascular. En 2016, la enfermedad coronaria fue la principal causa (43,2%) de muertes atribuibles a enfermedades cardiovasculares en los Estados Unidos, seguido de accidente cerebrovascular (16,9%), Presión arterial alta (9,8%), Insuficiencia cardíaca (9,3%), enfermedades de las arterias (3,0%) y otras enfermedades cardiovasculares (17,7%). Las personas con enfermedad cardiovascular o que tienen un alto riesgo cardiovascular (debido a la presencia de uno o más factores de riesgo como hipertensión, diabetes, hiperlipidemia o enfermedad ya establecida) necesitan detección y manejo tempranos utilizando medicamentos, según corresponda.

Además, el aumento de la prevalencia de arritmias también está impulsando la demanda de marcapasos a nivel mundial. Según las estadísticas de la Asociación Americana del Corazón, la tasa de prevalencia de fibrilación auricular (AF) en personas menores de 65 años de edad es de aproximadamente el 2%, mientras que la tasa aumenta a alrededor del 9% en personas mayores de 65 años. Además, el creciente consumo de alcohol, tabaco, un estilo de vida sedentario y ciertas drogas de venta libre están llevando al riesgo de arritmias.

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El mercado de marcapasos también está creciendo debido a los crecientes avances en las tecnologías de marcapasos en los últimos años. Una de las mayores tendencias en la tecnología de marcapasos es el marcapasos sin batería. Los marcapasos dependen de baterías voluminosas, que tienen que ser intercambiadas a intervalos regulares debido a su corta vida útil. Para superar el desafío, en abril de 2019, investigadores de China y Estados Unidos desarrollaron un marcapasos alternativo sin batería que reúne la electricidad necesaria de la energía de los latidos del corazón.

Sin embargo, el alto costo de los dispositivos de marcapasos es una restricción importante que obstaculiza el crecimiento del mercado. Los dispositivos cardíacos implantados como marcapasos y stents cuestan de dos a seis veces más en los Estados Unidos que en Alemania, donde los costos están entre los más bajos de Europa. Un marcapasos de uso común costó $4,200 en los EE.UU. y $1,400 en Alemania. Para los pacientes no cubiertos por el seguro, un marcapasos y un implante de asistencia cardíaca pueden costar entre $19,000 y $96,000 o más, dependiendo del tipo de marcapasos, la ubicación y la duración de la estancia en el hospital. Por ejemplo, el Healthcare Bluebook estima un precio total de $19,651 para los pacientes en el área de Columbus, OH, incluyendo la colocación del marcapasos, cirugía, anestesia y una estancia hospitalaria de cinco días.

Los marcapasos no son asequibles para todos debido a su alto costo. Según los informes del gobierno mexicano, más de la mitad de la población no tiene acceso a la seguridad social o al seguro privado que cubre un implante de marcapasos, y el 44% vive en la pobreza. El reciclaje de marcapasos donados y explantados ofrece una nueva opción para estos pacientes. En noviembre de 2017, según un estudio presentado en el 30o Congreso Mexicano de Cardiología, los médicos mexicanos han reutilizado con seguridad los marcapasos donados después de la esterilización. Por lo tanto, crea la posibilidad de que los pacientes reciban un marcapasos que de otra manera no podría permitirse.

Hay un cambio en la adopción de marcapasos convencionales hacia marcapasos no invasivos basados en ultrasonidos tecnológicamente avanzados, marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT-P), desfibrilador cardioversor implantable (ICD) y el Marcapasos.El marcapasos sin plomo fue desarrollado para evitar las complicaciones asociadas con los cables y el bolsillo quirúrgico requeridos al colocar un marcapasos tradicional. En abril de 2016, Medtronic ganó la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Micra marcapasos sin plomo para el mercado. El dispositivo mide 25,9 mm de largo, 6,7 mm de ancho y pesa 2 gramos. Se inserta con un catéter a través de la vena femoral con un introducidor francés 23, avanzado en el ventrículo derecho, luego unido al endocardio. Se espera que estos nuevos marcapasos tecnológicos creen varias oportunidades para el mercado de marcapasos a nivel mundial.

Análisis de segmentos de mercado de marcapasos

Pacemakers Market By Technology:
• Marcapasos de una sola cámara
• Marcapasos de doble cámara
• Marcapasos biventricular/CRT

El marcapasos de una sola cámara tiene una pista que conecta el generador de pulsos a una cámara del corazón. El marcapasos de doble cámara es un dispositivo con dos cables que regula el ritmo de las contracciones de ambas cámaras. Los marcapasos de doble cámara tuvieron una cuota de mercado significativa en 2018, debido a algunos factores como la reducción de las complicaciones postquirúrgicas y la presencia de dos pistas con el fin de asegurar la fisiología normal del corazón. Los fabricantes están desarrollando nuevos marcapasos tecnológicos que están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en noviembre de 2017, Medtronic plc recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus seres de primera instancia) y el lanzamiento comercial comercial de Los Estados Unidos para su cartera de marcapasos De Azure(TM) con tecnología BlueSync(TM). Disponible sin maqueta y con modelos de cámara doble, los marcapasos de RMN de Azure XT y de RMN de Azure S ofrecen una longevidad mejorada, estimada en 13,7 años (cámara doble) o un 27 por ciento más que su predecesor, por lo que es probable que los pacientes necesiten menos reemplazos de dispositivos. Los nuevos marcapasos también permiten a los pacientes hacerse resonancias magnéticas en 1,5 o 3 máquinas Tesla (T).

El marcapasos biventricular/CRT es un segmento de más rápido crecimiento con una cuota de mercado estimada alrededor de 2,1 veces en 2026 a partir de 2019, debido a la presencia de múltiples clientes potenciales. El marcapasos biventricular, también conocido como dispositivo de terapia de resincronización cardíaca (CRT), tiene tres pistas conectadas a la aurícula derecha y ambos ventrículos. Se utiliza para tratar a personas con arritmias causadas por insuficiencia cardíaca avanzada. Con el creciente avance en la tecnología, los actores clave están lanzando nuevos marcapasos CRT en el mercado. Por ejemplo, en agosto de 2017, Biotronik anunció la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la disponibilidad comercial de Edora HF-T QP, un marcapasos de terapia de resincronización cardíaca condicional MR (QP) (CRT-P) con RMN (magnética magnética) resonancia) tecnología AutoDetect.

Mercado de marcapasos, por aplicación
• Fibrilación auricular
• Bradycardia
• Arritmia
• Taquicardia

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Entre ellos, la fibrilación auricular tiene una cuota de mercado significativa durante el período previsto (2019-2026). La fibrilación auricular, a menudo llamada AFib o AF, es el tipo más común de arritmia cardíaca. Según los CDC, se estima que entre 2,7 y 6,1 millones de personas en los Estados Unidos tienen AFib. Con el envejecimiento de la población estadounidense, se espera que este número aumente. Aproximadamente el 2% de las personas menores de 65 años tienen AFib, mientras que alrededor del 9% de las personas de 65 años o más tienen AFib. Los afroamericanos son menos propensos que los de ascendencia europea a tener AFib. Debido a que los casos de AFib aumentan con la edad y las mujeres generalmente viven más que los hombres, más mujeres que hombres experimentan AFib. Los principales actores están lanzando marcapasos tecnológicos avanzados para los pacientes que tienen Fibrilación Auricular, lo que conduce al crecimiento del mercado.

Por ejemplo, en noviembre de 2017, Medtronic plc recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. y el lanzamiento comercial de EE. UU. para su cartera de marcapasos Azure(TM) con tecnología BlueSync(TM). El marcapasos de Azure XT presenta el algoritmo Medtronic Reactive ATP(TM) (ritmo antitaquicardia basado en auriculares), que se mostró en el ensayo MINERVA y en estudios del mundo real para frenar la progresión de la fibrilación auricular (AF) en pacientes con Dispositivos.

Análisis geográfico del mercado de marcapasos

América del Norte representó una cuota de mercado del 49% en el mercado mundial de marcapasos en 2018 y se estima que tendrá el mayor tamaño del mercado durante el período previsto (2019-2026), debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, las altas tasas de obesidad y una ambiente de reembolso. Según las estadísticas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), más de tres millones de personas en los Estados Unidos sufren de fibrilación auricular, que es el tipo más común de ritmo cardíaco anormal, yse espera que el número se cuadruplique para 2050. Según la Asociación Americana del Corazón, las enfermedades cardiovasculares representaron 840.678 muertes en los Estados Unidos en 2016, aproximadamente 1 de cada 3 muertes.

En los últimos años, la introducción de modelos condicionados por RMN con autoridad de alimentos y medicamentos de Los Estados Unidos (FDA, por sus dados). Según Biotronik, más de 6 millones de personas de 65 años o más se someten a una resonancia magnética en los Estados Unidos cada año, y el 20% de los pacientes con marcapasos necesitan una resonancia magnética dentro de los dos primeros años de implante. Según la Clínica Mayo, aproximadamente el 75% de los pacientes que tienen un dispositivo cardíaco implantable necesitarán una resonancia magnética a lo tanto. En abril de 2016, Boston Scientific recibió autorización de la FDA para un conjunto de productos considerados seguros para su uso en entornos de RMN. Permite a los pacientes someterse a exámenes por imágenes por RMN sin dañar el dispositivo ni cambios en la configuración del dispositivo. Los marcapasos sin tecnología de uso condicional de RMN generalmente impidieron que los pacientes pudieran hacerse una resonancia magnética.

En Suecia, la mayoría de los marcapasos por millón de habitantes se implantaron en el norte de Suecia en 2017, donde 990 pacientes por millón de habitantes recibieron un marcapasos implantado. El segundo más común fue en el sur de Suecia, donde 721 por millón de habitantes implantaron un marcapasos. Más de 700.000 marcapasos se implantan anualmente en todo el mundo, incluyendo alrededor de 35.000 en el Reino Unido.

Pacemakers Mercado Paisaje competitivo

Algunos de los principales actores en el mercado de marcapasos son: Abbott Inc. (ST. Jude Medical), Medtronic PLC, Boston Scientific Corporation, Biotronik, y Lepu Medical Co. Ltd, Livanova, Osypka Medical, Shree Pacetronix, Oscar y Medico Spa. Los actores clave están adoptando varias estrategias clave como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones, asociaciones y colaboraciones que están contribuyendo al crecimiento del mercado de marcapasos a nivel mundial. Por ejemplo,

• En mayo de 2019, la FDA de los Estados Unidos y el CDSCO de la India marcaron problemas de batería con CRT-P de Medtronic Inc. La FDA levantó una alarma sobre el agotamiento prematuro de la batería asociada con ciertos modelos, lo que podría llevar a los dispositivos a perder energía y desencadenar una emergencia médica.
• En enero de 2019, MicroPort Scientific Corporation acordó invertir 350 millones de euros en Francia durante los próximos cinco años para desarrollar marcapasos y desfibriladores en el país.
• En marzo de 2018, Biotronik Inc lanzó su 1a 3-Tesla Full body MRI aprobado marcapasos en Japón. Los nuevos marcapasos permitirán a los pacientes acceso completo a las resonancias magnéticas sin restricciones de zona de exclusión.
• En noviembre de 2017, LivaNova se retiró del segmento de dispositivos de gestión del ritmo cardíaco vendiendo el negocio a la compañía microPort, con sede en Shanghái, por 190 millones de dólares.
• En febrero de 2017, Medtronic recibió la certificación CE Mark para su Terapia de Resincronización Cardíaca de Próxima Generación- Pacemakers.

Continuó…

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