Global Cardiac Assist Devices Market crecerá a un CAGR del 11,8% para 2026 Jugadores líderes y tendencias emergentes

Industria de Dispositivos de Asistencia Cardiaca

Descripción

Los dispositivos de asistencia cardíaca (CAP) son dispositivos de soporte hemodinámico que mejoran la eficiencia de bombeo y mantienen un flujo sanguíneo óptimo en todo el cuerpo. Se utilizan para tratar la insuficiencia cardíaca en etapa terminal.
El tamaño del mercado de los dispositivos globales de asistencia cardiaca fue de 977 millones de dólares en 2018 y se prevé que alcance los 2384 millones de dólares para 2026, con un CAGR del 11,8% durante el período de previsión (2019-2026).

Dinámica del mercado: Controladores, Restricciones, Desafíos de Oportunidades:

Los dispositivos de asistencia cardiaca el crecimiento del mercado es impulsado por la creciente prevalencia de insuficiencias cardíacas y el número de pacientes con enfermedades cardiovasculares (ECV) que impulsa la demanda de dispositivos de asistencia cardíaca, ya que ayudan a bombear mecánicamente la sangre en pacientes con corazón fallas o corazón debilitado.

Según los datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) (2016), se estima que 6,2 millones de adultos estadounidenses son 20 años de edad (2,2%) tuvo insuficiencia cardíaca entre 2013 y 2016 en comparación con unos 5,7 millones entre 2009 y 2012. Más de 5,7 millones de estadounidenses sufren de insuficiencia cardíaca, y hay aproximadamente 915.000 nuevos pacientes diagnosticados con la enfermedad anualmente. Para los pacientes con etapa avanzada de insuficiencia cardíaca, los dispositivos de asistencia ventricular apoyan el corazón debilitado bombeando sangre a través del cuerpo.

El aumento de los avances tecnológicos en los dispositivos también está impulsando el crecimiento de los dispositivos de asistencia cardíaca a nivel mundial. Por ejemplo, en junio de 2017, International Biophysics, un fabricante global de dispositivos médicos, lanzó FloPump 32, las bombas centrífugas más pequeñas del mundo con 32 ml de primo, que está diseñada y diseñada para ser utilizada en conjunto con la consola Maquet® RotaFlow™. También en agosto de 2017, Abbott lanzó su Full MagLev™ HeartMate 3™ Sistema de Asistencia Ventricular Izquierda (también conocido como LVAD). El sistema HeartMate 3 ofrece una nueva opción para los médicos que gestionan pacientes avanzados con insuficiencia cardíaca que necesitan apoyo hemodinámico a corto plazo (puente a trasplante o puente a recuperación miocárdica). Por lo tanto, los avances en los dispositivos mejoran la calidad de vida de los pacientes que se recuperan de fallas cardíacas.

Además, la falta de donantes cardíacos, el aumento del número de pacientes que esperan un trasplante de corazón está impulsando la demanda de enfoques alternativos, como los dispositivos de asistencia ventricular (VAD). Según los datos de donaciones de órganos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, aproximadamente 115.000 personas en los Estados Unidos estaban en la lista de espera para un trasplante de órganos que salvaría la vida para agosto de 2017.

El aumento de la financiación del gobierno para el desarrollo de productos junto con las actividades de investigación en curso también están impulsando el crecimiento del mercado de dispositivos de asistencia cardíaca. Por ejemplo, en 2018, CorWave, una empresa de equipos médicos con sede en Francia, recaudó unos 16,5 millones de dólares para apoyar el programa calYPSO de investigación y desarrollo (I D) involucrado en el desarrollo del dispositivo CorWave Neptune, un nuevo LVAD. Además, en 2016, Jarvik Heart recibió una aprobación para el ensayo clínico de Exención de Dispositivos de Investigación (IDE) para probar su sistema LVAD en miniatura en bebés y niños.

Sin embargo, el alto costo de los dispositivos de asistencia ventricular (VAD) para la insuficiencia cardíaca avanzada junto con la atención de seguimiento costosa está restringiendo el crecimiento del mercado de dispositivos de asistencia cardíaca. En promedio, los vadeos cuestan alrededor de 100.000 dólares EE.UU. y el procedimiento total cuesta alrededor de 700.000 dólares EE.UU. durante un período de seis años. El alto costo del dispositivo y los procedimientos es demasiado caro para la población de pacientes de ingresos bajos y medios, por lo tanto, la disminución de la demanda y el crecimiento del mercado.

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SEGMENTOS CLAVE:

Global Cardiac Assist Devices Market, por tipo:
• Dispositivo de asistencia ventricular
o Dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)
o Dispositivo de asistencia ventricular derecha (RVAD)
o Dispositivo de Asistencia Biventricular (BIVAD).
• Corazón artificial total
• Bomba de globo intra-aórtica
• Otros

Entre ellos, el segmento de dispositivos de asistencia ventricular representó la mayor cuota de mercado de los dispositivos de asistencia cardíaca en 2018, debido a la alta adopción del producto entre los pacientes. El dispositivo de asistencia ventricular (VAD) consiste en un motor eléctrico y una línea motriz que se implanta en el pecho del paciente. Ayuda en el bombeo de la sangre a través del corazón a todo el cuerpo y tiene la fuerza necesaria para distribuir suficiente sangre por todo el cuerpo.

El dispositivo de asistencia ventricular se clasifica además en dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD), dispositivo de asistencia ventricular derecha (RVAD) y dispositivo de asistencia biventricular (BIVAD). Entre ellos, el dispositivo de asistencia ventricular izquierda tuvo la mayor cuota de mercado de más del 70% en 2018, debido al aumento del número de implantes de LVAD. Por ejemplo, hasta mayo de 2018, Abbott implantó aproximadamente 26.600 pacientes con insuficiencia cardíaca con HEARTMATE II LVAD. Además, se espera que los crecientes avances en las tecnologías LVAD promesquen aún más esta demanda. Por ejemplo, En octubre de 2018, Abbott recibió la aprobación de la FDA de los Estados Unidos para el Dispositivo de Asistencia Ventricular Izquierda (LVAD, por sus, por sus días, por sus de HeartMate™ 3) como terapia de destino para las personas que viven con insuficiencia cardíaca avanzada. Además, en 2016, ReliantHeart recibió la marca CE, por aVAD-a VAD izquierdo. Incluye características como la medición de flujo y la supervisión remota.

Global Cardiac Assist Devices Market, por aplicación:

• Terapia puente-trasplante (BTT)
• Terapia de destino
• Otros (como la terapia puente-recuperación (BTR) y la terapia puente-candidatura (BTC).

Entre ellos, se estima que la terapia de destino crecerá en el CAGR más alto durante el período de previsión (2019-2026), debido a la alta tasa de éxito, innovaciones estructurales y una mayor calidad de vida con dispositivos de asistencia ventricular para la terapia de destino. Por ejemplo, de 2006 a 2007, más del 42% de los pacientes con DEV fueron incluidos en la lista de trasplantes y solo el 14,5% para la terapia de destino. La tendencia se invirtió más tarde, a partir de 2011 a 2013, había más del 41% de los dispositivos implantados fueron para la terapia de destino y sólo 21% para el trasplante. En octubre de 2019, Abbott recibió la aprobación de la FDA para el dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate 3 (LVAD) como terapia de destino para pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que no son elegibles para un trasplante. La bomba de corazón fue aprobada como una opción de puente a trasplante en agosto de 2017, pero ahora está disponible para su uso como terapia de destino. Está aprobado en Europa para ambas indicaciones desde octubre de 2015. Por lo tanto, se espera que la crecien

te aprobación del producto por parte de los fabricantes aumente la adopción de VAD para la terapia de destino.

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PAISAJE GEOGRÁFICO

América del Norte está dominando el mercado de dispositivos de asistencia cardíaca en 2018 y se estima que tendrá el mayor tamaño del mercado durante el período de previsión (2019-2026), debido a la creciente prevalencia de casos de insuficiencia cardíaca. Según la Asociación Americana del Corazón, en 2017, aproximadamente, 790.000 personas en Estados Unidos tienen ataques cardíacos cada año. Además, el creciente número de personas que sufren de enfermedades cardiovasculares y los crecientes avances tecnológicos están impulsando la demanda y la tasa de adopción de dispositivos de asistencia cardíaca en esta región. En los Estados Unidos, hay alrededor de 4.000 personas en el trasplante de corazón listado. Sólo unos 2.000 corazones están disponibles al año. El LVAD se utiliza “puente” estos pacientes para trasplante cuando la espera ya no es posible.

Con un número creciente de ensayos clínicos, una creciente conciencia de los pacientes sobre la variedad de productos disponibles, la demanda de dispositivos de asistencia cardíaca está aumentando en América del Norte. Hay varios programas de dispositivos de asistencia ventricular en varios hospitales de esta región, lo que conduce a una mayor tasa de adopción entre los pacientes, ya que estos programas están dirigidos a crear conciencia sobre los sistemas de dispositivos de asistencia ventricular. Por ejemplo, Cleveland Clinic tiene uno de los programas de dispositivos de asistencia ventricular (VAD) más experimentados en los Estados Unidos. La Clínica Cleveland tiene acceso a dispositivos de asistencia ventricular aprobados por la FDA, así como a nuevos dispositivos de investigación. Otros programas incluyen el Programa de Insuficiencia Cardíaca de Inova, el Programa de Insuficiencia Cardíaca Avanzada de MedStar y el Programa de VAD de Medicina de Michigan.

PAISAJE DE COMPETENCIA

El mercado de dispositivos de asistencia cardíaca está dominado por pocos actores importantes, incluyendo Biophan Technologies, Berlin Heart GmbH, Calon Cardio-Technology Ltd., MAQUET GmbH & Co., Teleflex Incorporated, Heart Ware International, Abiomed Inc., Th

oratec Corporation, SynCardia Systems y Bioheart. Los actores se centran en las aprobaciones de productos y el desarrollo de productos innovadores para fortalecer su cartera de productos que intensifica la competencia del mercado. Los actores clave están adoptando varias estrategias de crecimiento como lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones, asociaciones y colaboraciones que están contribuyendo al crecimiento del mercado de dispositivos de asistencia cardíaca a nivel mundial. Por ejemplo,

• En mayo de 2019, Abiomed lanzó comercialmente el Impella CP con SmartAssist en la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) de 2019.
• En octubre de 2018, Abbott recibió la aprobación de la FDA de eE. UU. para el HeartMate 3™ dispositivo de asistencia ventricular izquierda
• (LVAD) como terapia de destino para las personas que viven con insuficiencia cardíaca avanzada.
• En 2018, Calon Cardio-Technology ha lanzado un ensayo clínico de la primera bomba de corazón artificial del Reino Unido

Continuó…

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