Global Anticuerpos Informes de Producción y Consumo de Mercado 2019-26

El mercado mundial de fragmentos de anticuerpos fue valorado en US$ 15,450.0 Mn 2018 y se espera que alcance US$ 29,673.3 Mn 2026, creciendo a un CAGR del 8,5% durante el período de previsión.

El mercado de fragmentos de anticuerpos todavía está en una etapa naciente. La mayoría de los fragmentos de anticuerpos que investigan actualmente están dirigidos al cáncer. Uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de fragmentos de anticuerpos es la creciente prevalencia de enfermedades diana. Según la Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (Globocan), se espera que la incidencia de cáncer aumente de 18,1 millones en 2018 a alrededor de 22 millones para el año 2026.

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Aparte de esto, las ventajas de los fragmentos de anticuerpos sobre anticuerpos de longitud completa también son un factor impulsor importante para el mercado. Los anticuerpos de longitud completa tienen un peso aproximado de 150 kDa. Los fragmentos de anticuerpos tienen un peso en cualquier lugar entre 25kDa y 110 kDa, dependiendo de su tipo. El menor tamaño de los fragmentos de anticuerpos, en comparación con los anticuerpos de longitud completa, facilita su mejor penetración en los tumores y, por lo tanto, da mejores resultados.

Además, los fragmentos de anticuerpos como Fab, F(ab’)2, scFv y sdAb carecen de la región Fc del anticuerpo y, por lo tanto, eliminan el riesgo de unión no específica entre las porciones Fc de los anticuerpos y los receptores Fc en las células.

Sin embargo, se espera que las estrictas directrices regulatorias para la aprobación de fragmentos de anticuerpos impidan el crecimiento del mercado. Los fragmentos de anticuerpos son biológicos estrictamente regulados por los organismos reguladores de todo el mundo. Al aprobar cualquier tipo de productos biológicos, tanto las características relacionadas con el producto como las relacionadas con el producto se consideran al aprobar el producto.

El proceso de fabricación de fragmentos de anticuerpos incluye cultivos bacterianos o de células de levadura como medios de expresión. Por lo tanto, la contaminación bacteriana potencial, ADN de células huésped, proteína de células huésped, proteína residual A/L (en caso de que se haya utilizado cromatografía de proteína A/L para la purificación) puede causar preocupaciones graves.

Principales hallazgos:

• Basado en el tipo, F(ab) y F(ab’)2 para dominar el mercado con más del 50% de cuota en el mercado
• Según el tipo, se espera que los scFvs y sdAbs crezcan al CAGR más alto durante el período de previsión
• América del Norte repartirá más del 35% de participación en el mercado
• Segmento de aplicación del cáncer crecerá al CAGR más alto durante el período de previsión
• La creciente inversión en I+D para impulsar el mercado de fragmentos de anticuerpos

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Noticias recientes:

• En septiembre de 2018, la EMA aprobó el primer medicamento de anticuerpos de dominio único conocido como Cablivi (Caplacizumab) por Sanofi para el tratamiento de la púrpura trombocitopénica adquirida por adultos (aTTP).
• En abril de 2019, la FDA otorgó revisión prioritaria a RTH258, brolucizumab de Novartis AG para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad húmeda (AMD), o AMD neovascular. Brolucizumab es un fragmento de anticuerpo de cadena única (scFv) que proporciona una mayor penetración del tejido y también un aclaramiento rápido para la circulación sistémica.

Preguntas clave respondidas en el informe:

• ¿Cuál es el valor del mercado global de fragmentos de anticuerpos y sus segmentos?
• ¿Cuál es el valor de mercado a nivel regional y de país individual?
• ¿Cuáles son los segmentos atractivos y las geografías en los que invertir?
• ¿Cuáles son los principales desafíos a los que se enfrenta la fabricación y purificación de fragmentos de anticuerpos?
• ¿Cuáles son los principales impulsores, restricciones, oportunidades y desafíos en el mercado y cómo se espera que impacten en el mercado?
• ¿Quiénes son los principales actores del mercado y cuáles son las estrategias clave adoptadas por ellos para mantener/crecer en el mercado?

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