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Lipocine agiliza su demanda por infracción contra Clarus Therapeutics

Feb 13, 2020 1:09 AM ET

SALT LAKE CITY, — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica, anunció hoy que en un esfuerzo por agilizar los problemas y los costos asociados para disputar en su demanda por infracción contra Clarus Therapeutics, Inc. (“Clarus”) en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos (“Delaware”)relacionado con la infracción de seis Lipocine U.S. Patents por el producto JATENZO® de Clarus, Lipocine ha desestimado voluntariamente sus alegaciones de infracción de patentes por patente caducada. 6.569.463 y 6.923.988.  Lipocine sigue defendiendo enérgicamente sus derechos de patente y mantiene sus alegaciones por infracción de patentes de cuatro patentes estadounidenses: patentes estadounidenses no 9.034.858; 9,205,057; 9,480,690; y 9.757.390 – por el producto JATENZO® de Clarus, que aún no se ha lanzado.

Acerca de Lipocine

Lipocine Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en trastornos metabólicos y endocrinos utilizando sus tecnologías patentadas de administración de medicamentos. La cartera de desarrollo clínico de Lipocine incluye los programas de desarrollo TLANDO, LPCN 1144, TLANDO XR (LPCN 1111), LPCN 1148 y LPCN 1107. TLANDO, un nuevo profármaco oral de testosterona que contiene undecanoato de testosterona, está diseñado para ayudar a restaurar los niveles normales de testosterona en los hombres hipogonadal y recibió una carta de respuesta completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Los Estados Unidos el 8 de noviembre de 2019. LPCN 1144, un producto oral diferenciado de testosterona bioidéntica, se encuentra actualmente en pruebas clínicas de Fase 2 en pacientes con NASH confirmados por biopsia y recientemente completó un estudio clínico de prueba de concepto que demuestra la utilidad potencial en el tratamiento de NASH.  TLANDO XR (LPCN 1111), un nuevo profármaco oral de testosterona, se originó y está siendo desarrollado por Lipocina como un producto de testosterona oral de próxima generación con potencial para la dosificación una vez al día y ha completado la fase 2 pruebas. LPCN 1148 es un producto de testosterona oral único dirigido a tratar la cirrosis NASH. LPCN 1107 es potencialmente el primer candidato oral de caproato de hidroxiprogesterona indicado para la prevención del nacimiento prematuro recurrente y se le ha concedido la designación de medicamento huérfano por la FDA. Se ha completado una reunión de fin de fase 2 con la FDA. Para obtener más información, visite www.lipocine.com.

Declaraciones prospectivas

Esta versión contiene “declaraciones prospectivas” que se hacen de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 e incluyen declaraciones que no son hechos históricos con respecto a los candidatos a productos y ensayos clínicos relacionados de Lipocine, el momento de la finalización de los ensayos clínicos, los posibles usos y beneficios de nuestros candidatos de productos, nuestros esfuerzos de desarrollo de productos y futuras discusiones y acciones con la FDA relacionadas con TLANDO. Se advierte a los inversores que todas estas declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres, incluidos, entre otros, los riesgos de que la FDA no apruebe ninguno de nuestros productos, los riesgos relacionados con nuestros productos, los beneficios esperados de los productos que no se están realizando, las expectativas clínicas y reglamentarias y los planes que no se realizan, los nuevos desarrollos y requisitos reglamentarios, los riesgos relacionados con el proceso de aprobación de la FDA, incluida la recepción de aprobaciones regulatorias, los resultados y el calendario de los ensayos clínicos, la aceptación de los productos de Lipocine, la fabricación y comercialización de los productos de Lipocine, el riesgo relacionado con litigios en movimiento y otros riesgos detallados en las presentaciones de Lipocine ante la SEC, incluyendo, sin limitación, su Formulario 10-K y otros informes sobre los Formularios 8-K y 10-Q, todos los cuales se pueden obtener en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Lipocine no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente cualquier declaración prospectiva contenida en esta versión, excepto según lo exija la ley.

Contact Information:

Lipocine Inc.
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