Un nuevo tipo de prueba COVID-19 ahora aprobada para su uso podría ayudar con el diagnóstico de primera línea
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus otros) se está moviendo mucho más rápidamente para otorgar una “autorización especial de uso de emergencia” a equipos y pruebas que podrían ayudar a aumentar las pruebas para el nuevo coronavirus en los Estados Unidos, que se queda atrás en la mayoría de los países del mundo cuando pruebas realizadas en relación con el tamaño de su población. Un tipo de prueba que se acaba de aprobar para su uso podría ayudar a ampliar la disponibilidad de pruebas de primera línea en hospitales y clínicas donde los pacientes reciben atención, sin necesidad de ida y vuelta a un laboratorio de diagnóstico dedicado.
La prueba COVID-19de Cepheid, que la agencia aprobó esta semana, también tiene la ventaja de poder ejecutarse con o sin uso de un hisopo nasal, lo cual es clave porque los suministros de hisopos nasales están gravados globalmente a la luz de la necesidad de pruebas. También es una prueba molecular basada en PCR, con altas tasas de precisión al igual que las pruebas basadas en laboratorio que ya están en marcha en todas las instalaciones en los EE. UU., pero utiliza la máquina GeneXpert de la compañía (básicamente un kit de diagnóstico del tamaño de un laboratorio de carrodrige de impresora de inyección de tinta en una caja aproximadamente del tamaño de una impresora de inyección de tinta) para producir resultados in situ.
Cepheid dice que alrededor de 23.000 de sus microlaboratorios GeneXpert ya están en uso en todo el mundo, con alrededor de 5.000 de los ubicados en los Estados Unidos. El hardware de la compañía ha estado ejecutando pruebas para la gripe desde hace años, con altas tasas de fiabilidad. Las nuevas pruebas COVID-19 para el sistema comenzarán a ser enviadas por la compañía de diagnóstico molecular con sede en Sunnyvale a partir de la próxima semana.
Las pruebas en los Estados Unidos han aumentado en la última semana, gracias en gran parte a los esfuerzos generalizados para ampliar la disponibilidad, especialmente en regiones de mayor impacto como el estado de Nueva York. Pero la necesidad de más pruebas sigue siendo apremiante, ya que los límites de disponibilidad significan que esencialmente sólo se están probando los casos más graves, a menudo que requieren un rastreo de contacto confirmado o una prueba de riesgo elevado.
Soluciones como la de Cepheid, así como otros métodos de prueba alternativos potenciales que se pueden hacer completamente en casa, como la próxima prueba de Scanwell que busca anticuerpos enla sangre de una persona, son muy necesarias si esperamos realmente ampliar las pruebas en un grado que pueda informar adecuadamente cualquier estrategia de mitigación del coronavirus.
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