Mesa Biotech obtiene la aprobación de emergencia de la FDA para una prueba COVID-19 rápida y en el punto de atención
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus sus otros) está haciendo uso de sus facultades de Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus) para ampliar el grupo de recursos de prueba COVID-19 disponibles en los EE. UU., y ahora puede agregar otra prueba rápida que ofrezca resultados en solo 30 minutos a la lista. La prueba de Mesa también es lo suficientemente pequeña como para poder ser utilizada directamente en la primera línea de la atención, incluso en clínicas y hospitales, con múltiples pruebas que se pueden ejecutar en paralelo.
La prueba rápida de Mesa sigue a una de Cepheid que fue aprobadael lunes. Ambas son pruebas moleculares basadas en PCR, que identifican la presencia de ADN del virus en una muestra de moco de un paciente. Ambas pruebas evitan una importante expansión de las tecnologías disponibles para aquellos que buscan combatir la propagación del nuevo coronavirus, ya que pueden proporcionar resultados de calidad de laboratorio, pero pueden hacerlo mucho más rápido, y sin necesidad de transporte de las muestras desde el punto de recogida a las instalaciones de pruebas fuera del sitio.
Las pruebas in situ no sólo tienen ventajas en términos de comodidad y rápido retorno de los resultados, sino también en la limitación de la exposición potencial del personal médico al virus en sí. Las pruebas in situ significan que no tiene que preocuparse por la posible exposición al virus para más personas en la cadena, incluidas las personas de logística y parto, así como los técnicos de laboratorio y las personas de diagnóstico dedicadas.
Estas pruebas requerirán que las instalaciones estén equipadas con el sistema de prueba Accula de Mesa, pero su equipo ya está en uso para probar la gripe, así como otros equipos menos graves, y fue diseñado originalmente específicamente para abordar el uso en la primera línea de lucha contra las pandemias mundiales, incluido el SRAS antes de esto.
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