Prisma Health desarrolla un dispositivo impreso en 3D autorizado por la FDA que permite a un solo respirador tratar a cuatro pacientes
La inminente escasez de ventiladores para los hospitales de los Estados Unidos probablemente ya sea una crisis, pero se volverá aún más grave a medida que crezca el número de pacientes con COVID-19 que sufren de síntomas graves y requieren hospitalización. Es por eso que una simple pieza de hardware recientemente aprobada por la FDA para uso de emergencia, y disponible de forma gratuita a través del código fuente y la impresión 3D para hospitales, podría ser un ingrediente clave para ayudar a minimizar la tensión en los esfuerzos de respuesta de primera línea.
Prisma Health VESper es un conector trienal de aspecto engañosamente simple que amplía el uso de un respirador para tratar hasta cuatro pacientes simultáneamente. El dispositivo está hecho para su uso con ventiladores que cumplen con el hardware y tubos de ventilación estándar ISO existentes, y permite el uso de equipos de filtrado para bloquear cualquier posible transmisión de virus y bacterias.
VESper funciona en pares de dispositivos, con uno conectado a la entrada del respirador, y otro conectado a la devolución. También se pueden apilar para permitir el tratamiento de hasta cuatro pacientes a la vez, siempre que los pacientes requieran el mismo tratamiento clínico en términos de oxigenación, incluida la mezcla de oxígeno, así como la presión del aire y otros factores.
Esto fue ideado por la Dra. Sarah Farris, una doctora en sala de emergencias, quien compartió el concepto con su esposo Ryan Farris, un ingeniero de software que desarrolló el diseño inicial del prototipo para la impresión 3D. Prisma Health está haciendo que la VESper esté disponible previa solicitud a través de sus especificaciones de impresión, pero debe tenerse en cuenta que la autorización de uso de emergencia bajo la cual la FDA aprobó su uso significa que esto sólo está destinado eficazmente como una medida de último recurso, para instituciones donde los ventiladores aprobados bajo las reglas establecidas de la FDA ya se han agotado, y no hay otro suministro o alternativa disponible con el fin de preservar la vida de los pacientes.
Los dispositivos autorizados bajo la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA como este se entienden completamente como prototipos, y las condiciones de su uso incluyen el deber de informar los resultados de cómo funcionan en la práctica. Estos datos contribuyen a la investigación en curso de su eficacia, y a un mayor desarrollo y refinamiento de su diseño con el fin de maximizar su seguridad y eficacia.
Además de ofrecer los planes para la impresión 3D interna, Prisma Health ha generado donaciones para ayudar a las unidades de impresión de instalaciones de atención médica que no tienen acceso a sus propias impresoras 3D. El primer lote de estos será financiado por una donación de la Fundación Sargent de Carolina del Sur, pero Prisma Health está buscando donaciones adicionales para financiar la investigación continua, así como la producción adicional.
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