Un ingrediente farmacéutico activo se utiliza en un producto farmacéutico terminado (FPP), destinado a llevar a cabo ciertas acciones farmacológicas o de otro modo tener un efecto directo en el diagnóstico, cura, tratamiento, mitigación o prevención de diversas enfermedades, o en algunos casos en la restauración, corrección o modificación de las funciones fisiológicas humanas. Las ventas de ingredientes farmacéuticos están en aumento debido a un aumento sustancial en la fabricación de API de alta potencia (HPAPI) y API de péptidos.
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Un nuevo estudio realizado por Persistence Market Research revela que el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de US$ 151.9 Bn crecerá hasta US$ 158.3 Bn para el final de 2017,lo que refleja una tasa de crecimiento Y-o-Y de 4.2%. Se estima que este mercado aumentará aún más a 225,2 millones de dólares EE.UU.,expandiéndose a un CAGR del 4,5% durante el período previsto (2016–2025).
PMR en su informe, titulado “Mercado activo de ingredientes farmacéuticos – Análisis y pronóstico de la industria global, 2016 – 2025” ha citado algunos de los factores clave que han impulsado las ventas globales de API, que incluyen:
Mayor énfasis en el desarrollo de nuevas terapias que contienen ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAP).
Inversiones aumentadas de fabricantes de API a gran escala y fabricantes de contratos en la producción de API de alta potencia.
El menor costo de la mano de obra y la abundancia de materias primas siguen facilitando el crecimiento del mercado DE API en la región de Asia.
Aprobaciones más rápidas de medicamentos de gestión de péptidos y diabetes basados en API. En el pasado reciente, se ha aprobado una gama de medicamentos péptidos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, incluyendo Albiglutida (GSK), Dulaglutida (Eli Lilly), Exenatida (Amylin Pharmaceuticals) y Glucagon (Xeris Pharmaceuticals).
Según el informe, el segmento de tipo API de moléculas pequeñas tiene oportunidades de inversión prometedoras para los participantes en el mercado debido a los numerosos eventos fuera de patente sin patente incurridos en los últimos cinco años, junto con una fuerte penetración de los fabricantes a pequeña escala en Asia.
Sobre la base de la región, el mercado de API de APAC fue valorado en US$ 61.4 Mil millones en 2016 y se prevé que sea testigo de la CAGR más alta del 5,1% durante el período previsto para alcanzar una valoración de 95,6 mil millones de dólares EE.UU.. Esto se debe principalmente al liderazgo de China e India en las PYME, así como a su sólida red de distribución en los mercados extranjeros, especialmente en Estados Unidos, Sudáfrica y Europa.
Las OCM de productos farmacéuticos asiáticos compiten sobre la base del costo y el cronograma para la fabricación de API y están atrayendo a empresas farmacéuticas con sede en Estados Unidos que están dispuestas a externalizar los requisitos de fabricación. Mientras tanto, se proyecta que Europa será el segundo mercado de API de más rápido crecimiento y se espera que alcance los 42.5 000 millones de dólares EE.UU. para el final de 2025. Los fabricantes en Europa están priorizando los estándares de alta calidad, las instalaciones de fabricación avanzada y la alta pureza de los productos intermedios (API).
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