Se prevé que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se expanda a un CAGR de más del 8,7% de 2019 a 2027
Transparency Market Research (TMR) ha publicado un nuevo informe titulado ‘High Potency Active Pharmaceutical Ingredients (HPAPI) Market – Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast, 2019–2027′. Según el informe, el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) fue valorado en US$ 17.46 Mil en 2018 y se prevé que se expanda a un CAGR de más del 8,7% de 2019 a 2027.
Visión general
- Los ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAP) son un área de nicho pero en crecimiento para los fabricantes farmacéuticos y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO). Se necesitan consideraciones especializadas en el diseño de las instalaciones, el equipo, la operación y la seguridad del proceso para lograr el nivel deseado de contención de la sustancia de la droga o del producto de fármaco terminado. Para la fabricación de sustancias farmacológicas, la HPAPI puede ser una molécula pequeña, biológica o un híbrido de los dos, como un conjugado anticuerpo-fármaco, que vincula una molécula pequeña citotóxica a un anticuerpo monoclonal.
- Los ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) forman una proporción significativa de nuevos fármacos en desarrollo. La producción de HPAPI presenta varios desafíos debido a su naturaleza citotóxica; por lo tanto, requiere una fuerte inversión para garantizar un entorno seguro para los empleados. La fabricación por contrato de HPAPI ha sido preferida sobre la producción cautiva debido al alto grado de competencia y la rentabilidad reducida. También se prefiere la fabricación por contrato debido a la ventaja geográfica y la rentabilidad.
- América del Norte domina el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en 2019 y se prevé que la tendencia continúe durante el período de previsión. La alta demanda de HPAPI biológico, el desarrollo tecnológico en la industria farmacéutica y el gran número de instalaciones de fabricación son factores importantes que impulsan el crecimiento del mercado en estas regiones.
- Es probable que Asia Pacífico sea una región muy lucrativa para el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) y se espera que se expanda a un alto NIVEL general durante el período de previsión debido al creciente enfoque en las organizaciones de fabricación por contrato e investigación por contrato. Los bajos costos de mano de obra, las plantas de fabricación bien equipadas y las políticas de divisas favorables en países como China han creado oportunidades lucrativas para las empresas de subcontratación. Además, los fabricantes farmacéuticos se están centrando actualmente en países de América Latina para la fabricación por contrato.
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Creciente preferencia por la externalización de la fabricación hpAPI y la expiración por patente de medicamentos taquilleros para impulsar el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI)
- Las compañías farmacéuticas comenzaron a ampliar las fronteras geográficas, comenzaron a experimentar escasez de HPAP. Además, el aumento del costo del desarrollo y la comercialización de medicamentos se sumó a la carga financiera. Con el desarrollo de un marco normativo y legal, la externalización demostró ser la opción más óptima para la fabricación de HPAPI.
- La expiración de patentes y el posterior lanzamiento de versiones genéricas es una oportunidad lucrativa para que las empresas farmacéuticas amplíen la cartera de productos y toquen segmentos de mercado rentables en este mercado impulsado por la tecnología.
- Varios biosimilares han sido aprobados en Europa, mientras que la FDA de los Estados Unidos ha aprobado sólo un biosimilar hasta la fecha. El aumento de las actividades de investigación y desarrollo y los intentos constantes de imitar los medicamentos biológicos de marca allanarían el camino para la introducción de alternativas de tratamiento rentables.
- Se espera que varios medicamentos de éxito pierdan la protección por patente en un futuro próximo, lo que ofrece grandes oportunidades en el mercado de los biosimilares. Avastin (bevacizumab), Herceptin (trastuzumab), Synagis (palivizumab), Erbitux (cetuximab), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab) y Rituxan (rituximab) son algunos de los principales fármacos que salen de la patente en un futuro próximo.
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Segmento sintético para dominar el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI)
- En términos de tipo API, el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se ha segmentado en sintético, biológico.
- El segmento sintético dominó el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en 2018 y se prevé que la tendencia continúe durante el período de previsión. Numerosos medicamentos que consisten en HPAPI sintético están listos para salir de la patente en un futuro próximo. Esto desbloquearía una gran oportunidad de mercado para los fabricantes de medicamentos genéricos, lo que resultaría en una demanda aumentada de HPAP sintéticos.
- La mayoría de los productos biológicos se fabrican internamente debido a preocupaciones de propiedad intelectual y cuestiones de calidad. Sin embargo, la fabricación de HPAP biológicas se está convirtiendo en un proceso cada vez más complejo y desafiante. Por lo tanto, las empresas innovadoras están subcontratando a fabricantes contratados con experiencia en producción biológica.
Segmento cautivo Tiene una participación importante en el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI)
- En términos de tipo de fabricación, el mercado mundial de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Alta Potencia (HPAPI) se ha clasificado en
- Es probable que el segmento cautivo domine el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) durante el período de previsión. Los ingredientes farmacéuticos activos (API) de alta potencia son fabricados internamente (cautivos) por la empresa innovadora/formuladora, o subcontratados a organizaciones de fabricación por contrato. La mayoría de las empresas prefieren instalaciones internas o cautivas en caso de drogas exclusivas o cuando la producción se limita a una geografía específica.
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Segmento de marca para dominar el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI)
- Basado en el tipo de fármaco, el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se ha segmentado en
- Se espera que los HPAPI de marca, que representan la mayor participación del mercado global de HPAPI, sean testigos de un crecimiento continuo, aunque a un ritmo más lento que el mercado genérico de los HPAPI
Segmento de fármacos oncológicos para dominar el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI)
- Basado en la aplicación terapéutica, el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se ha segmentado en fármacos oncológicos, medicamentos antidiabéticos, medicamentos cardiovasculares, fármacos del SNC, fármacos musculoesqueléticos y otros medicamentos
- El segmento de fármacos oncológicos fue testigo de un fuerte aumento en la introducción de opciones terapéuticas innovadoras. Los conjugados de anticuerpos, anticuerpos monoclonales y medicamentos citotóxicos representan la mayor parte y se consideran los principales impulsores del mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI). La caducidad de medicamentos de éxito como Herceptin, Humira y Rituxan ha desbloqueado inmensas oportunidades para los fabricantes genéricos de HPAPI.
América del Norte dominará el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI)
- En términos de región, el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) se ha segmentado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y Africa. América del Norte dominó el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en 2018,seguido por Europa.
- América del Norte representó una parte importante del mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en 2018. La demanda de HPAP biológicos es alta en América del Norte, ya que los desarrollos tecnológicos en la industria farmacéutica están allanando el camino para nuevos medicamentos biotecnológicos. Además, los productos biológicos han reemplazado a las drogas sintéticas como las drogas más vendidas en América del Norte. Las principales compañías farmacéuticas también poseen instalaciones de fabricación en la región.
- Se prevé que el mercado de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en Asia Pacífico se expanda a un máximo de CAGR de 2019 a 2027. Las plantas de fabricación bien equipadas, los bajos costos de mano de obra y las políticas de cambio de divisas favorables son los principales factores que impulsan el negocio de subcontratación a Asia
Pacífico.
Paisaje competitivo
- El mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) está fragmentado en términos de número de jugadores. Los principales actores en el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) incluyen Alkermes plc, Cambrex Corporation, Dr. Reddy’s Laboratories, Lonza Group, Novasep, Novartis AG, Pfizer, Sigma-Aldrich Co.
Acerca de TMR
Transparency Market Research (TMR) es una empresa global de inteligencia de mercado que proporciona informes y servicios de información empresarial. La exclusiva combinación de previsión cuantitativa y análisis de tendencias de la compañía proporciona información prospectiva para miles de tomadores de decisiones. El experimentado equipo de analistas, investigadores y consultores de TMR utiliza fuentes de datos patentadas y diversas herramientas y técnicas para recopilar y analizar información.
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