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Lipocine anuncia el resultado de la audiencia de Markman en una demanda por infracción de patentes contra Clarus

Apr 6, 2020 4:28 AM ET

SALT LAKE CITY, — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en trastornos metabólicos y endocrinos, anunció hoy que el juez William C. Bryson, del Tribunal de Distrito de Los Estados Unidos de Delaware, ha emitido una orden de construcción de reclamos después de la audiencia de construcción de reclamos (comúnmente conocida como una “audición de Markman”) relacionada con la demanda por infracción de patentes de Licina contra Clarus Therapeutics, Inc. (“Clarus”).  El propósito de una audiencia de Markman es determinar el significado preciso de las palabras de las reivindicaciones de patente sin iestros que están en litigio en una demanda por infracción de patentes.  En este momento no se ha determinado ninguna determinación definitiva de la infracción o la validez de las patentes.

La Orden de Audiencia de Markman, emitida por el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos de Delaware,ha sido publicada en el sitio web de Lipocine en: https://ir.lipocine.com/presentations.

Lipocine tiene una demanda pendiente contra Clarus en el Tribunal de Distrito de Delaware de los Estados Unidos alegando que el producto JATENZO® de Clarus infringe las patentes estadounidenses de Lipocine: 9.034.858; 9,205,057; 9,480,690; y 9.757.390.

Acerca de Lipocine
Lipocine Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica enfocada en trastornos metabólicos y endocrinos utilizando sus tecnologías patentadas de administración de medicamentos. La cartera de desarrollo clínico de Lipocine incluye TLANDO, LPCN 1144, TLANDO XR, LPCN 1148 y LPCN 1107. TLANDO, un nuevo profármaco oral de testosterona que contiene undecanoato de testosterona, está diseñado para ayudar a restaurar los niveles normales de testosterona en los hombres hipogonadal. Lipocine ha vuelto a presentar su NDA a la FDA para TLANDO y tiene una fecha PDUFA del 28 de agosto de 2020. LPCN 1144, un producto oral de testosterona bioidéntica, recientemente completó un estudio clínico de prueba de concepto que demuestra la utilidad potencial en el tratamiento de NASH pre-cirrótico.  TLANDO XR, un nuevo profármaco oral de testosterona, se originó y está siendo desarrollado por Lipocina como un producto de testosterona oral de próxima generación con potencial para la dosificación una vez al día. En una evaluación clínica de fase 2 cuando se administra una vez al día o dos veces al día TLANDO XR cumplió con los puntos finales primarios y secundarios típicos. LPCN 1148 es un profármaco oral de testosterona bioidéntica destinado al tratamiento de la cirrosis NASH. LPCN 1107 es potencialmente el primer candidato oral de caproato de hidroxiprogesterona, con la reunión de fin de fase 2 completada, indicada para la prevención del nacimiento prematuro recurrente y se le ha concedido la designación de medicamento huérfano por la FDA. Para obtener más información, visite www.lipocine.com.

Declaraciones prospectivas
Esta versión contiene “declaraciones prospectivas” que se hacen de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 e incluyen declaraciones que no son hechos históricos con respecto a los candidatos a productos de Lipocine y ensayos clínicos relacionados, el momento de la finalización de los ensayos clínicos, los posibles usos y beneficios de nuestros candidatos a productos, nuestros esfuerzos de desarrollo de productos, y futuras discusiones y posibles acciones futuras por parte de la FDA relacionadas con TLANDO incluyendo el PDUFA Fecha. Se advierte a los inversores que todas estas declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres, incluyendo, sin limitación, los riesgos de que la FDA no apruebe ninguno de nuestros productos, los riesgos relacionados con nuestros productos, los beneficios esperados del producto no expectativas y planes clínicos y reglamentarios realizados, nuevos desarrollos y requisitos regulatorios, riesgos relacionados con el proceso de aprobación de la FDA, incluyendo la recepción de aprobaciones regulatorias, los resultados y el calendario de los ensayos clínicos, aceptación paciente de los productos de Lipocine, la fabricación y comercialización de los productos de Lipocine, el riesgo relacionado con litigios en ejecución y otros riesgos detallados en las presentaciones de Lipocine ante la SEC, incluyendo, sin limitación, su Formulario 10-K y otros informes sobre los Formularios 8-K y 10-Q, todos los cuales se pueden obtener en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Lipocine no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente cualquier declaración prospectiva contenida en esta versión, excepto según lo exija la ley.

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Lipocine Inc.
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