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Nov 9, 2020 11:19 AM ET

Global Whole Health Partners Corp. (GWHP) anuncia que ahora ofrece la nueva FDA Cleared


Global Whole Health Partners Corp. (GWHP) anuncia que ahora ofrece la nueva FDA Cleared

iCrowd Newswire - Nov 9, 2020

Global Whole Health Partners Corp. (GWHP) anuncia que ahora ofrece la nueva FDA Cleared “Fingerstick” para resultados rápidos de pruebas COVID-19 en minutos

 San Clemente, CA, 05 de noviembre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE)   — Global WholeHealth Partners Corp. (OTC MKTS: GWHP), desarrollador, fabricante y proveedor de kits de prueba rápida Made in the USA Covid-19 con sede en San Clemente, CA anuncia que ofrece el nuevo “Fingerstick” para resultados de pruebas COVID-19 rápidos en minutos con el seguro de la FDA para uso de emergencia, al asociarse con Assure. Los Socios Globales de WholeHealth reconocen que hay una necesidad crucial de realizar pruebas más rápidas y resultados más rápidos cuando se trata de luchar contra la pandemia COVID-19. Los Socios Globales de WholeHealth saben que cuanto más rápido los resultados de las pruebas puedan ser revisados por un trabajador de atención médica de primera línea, más rápido podremos detener la propagación de esta enfermedad. Resultados en minutos frente a horas o días con otros kits de diagnóstico, más vidas se pueden salvar con la única prueba de serología COVID-19 POC autorizada por la FDA. Con la nueva prueba de dedos, los proveedores de atención médica pueden pinchar el dedo de un paciente y obtener resultados en minutos sin tener que esperar a la sangre venosa. Global WholeHealth Partners podrá distribuir estas pruebas a atencións más urgentes, hospitales y – para ayudar a frenar la propagación de CoViD19 SARS2. El Sr. Charles Strongo, Presidente y CEO de Global WholeHealth Partners Corp, dijo: “El objetivo de la Compañía es ofrecer las pruebas de diagnóstico in vitro más rápidas y confiables en el mercado, manteniendo el futuro en I+D, ofreciendo Troponina Total Aprobada por la FDA, Influenza A & B de Swab Nasal, y Pruebas de Drogas Degobo A, Oración y Saliva, Mononucleosis de Sangre Completa, Global WholeHealth Partners Corp. ofrece tecnología de vanguardia utilizando la prueba de PCR en tiempo real de Diagnóstico In vitro (IVD) que detecta en 1 1 2 horas y la Prueba de Diagnóstico Rápido (RDT) Sangre Completa, Suero /Plasma que puede detectar entre 10-15 minutos, que predicen enfermedades por delante de sus competidores de la industria. El 23 de septiembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la primera prueba de punto de atención de serología (anticuerpos) (POC) para COVID-19. El dispositivo de prueba rápida Assure COVID-19 IgG/IgM fue autorizado por primera vez para uso de emergencia por ciertos laboratorios en julio de 2020 para ayudar a identificar a las personas con anticuerpos contra el SARS-CoV-2, lo que indica una infección COVID-19 reciente o anterior. El 23 de septiembre de 2020, se estaba reeditando esa EUA para autorizar la prueba para el uso del POC utilizando muestras de sangre con dedos. Esta autorización significa que las muestras de sangre de dedos ahora se pueden analizar en entornos de POC como consultorios médicos, hospitales, centros de atención de urgencia y salas de emergencia en lugar de tener que ser enviados a un laboratorio central para su análisis. “La autorización de pruebas de serología en el punto de atención permitirá resultados más oportunos y convenientes para las personas que quieren entender si han sido infectadas previamente con el virus que causa COVID-19”, dijo el comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, M.D. El comisionado de la FDA Stephen M. Hahn, M.D. dijo: “Hasta hoy, las muestras de pruebas de serología generalmente sólo eran capaces de ser evaluadas en un laboratorio central, que puede llevar mucho tiempo y utilizar recursos adicionales para transportar muestras y ejecutar la prueba. A medida que se autorizan más y más pruebas de serología en el punto de atención, ayudarán a conservar esos recursos y pueden ayudar a reducir el tiempo de procesamiento para otros tipos de pruebas COVID-19, ya que se dedica menos tiempo a las pruebas de serología”. El dispositivo de prueba rápida Assure COVID-19 IgG/IgM es actualmente la única prueba de serología COVID-19 POC autorizada por la FDA y solo está disponible con receta médica. La FDA continúa trabajando con desarrolladores de pruebas para ampliar el acceso a las pruebas COVID-19. La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, protege la salud pública al garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. Para las pruebas internacionales, que no se vende en los EE.UU., pero tiene un Certificado de Exportabilidad por el Certificado de la FDA No 2260-11-2019, son pruebas como ébola rápida, anticuerpos y antígenos de la fiebre del dengue rápido, tuberculosis rápida (TB), malaria rápida, y muchas otras pruebas rápidas. La prueba rápida de anticuerpos permite que los resultados estén disponibles en 15 minutos o menos. El ensayo fácil de usar desarrolla tres líneas claras que confirman la validez del ensayo y la detección cualitativa y la diferenciación de anticuerpos IgM e IgG al virus SARS-CoV-2. En este momento, bajo las directrices de la FDA, Global WholeHealth Partners Corp está vendiendo la Prueba Covid-19 rt-qPCR a laboratorios de alta complejidad o instituciones médicas que califican bajo las directrices de la FDA como Global se había asociado con 1 Drop, que ha recibido su Autorización EUA de la FDA. Global WholeHealth Partners Corp también está vendiendo la Prueba Rápida de Anticuerpos IgG/IgM para Covid-19, ya que se han asociado con Assure, que ha recibido su Autorización EUA de la FDA. Global WholeHealth Partners Corp reconoce que se espera que el tamaño del Mercado diagnóstico COVID crezca. Según un informe publicado por Grand View Research, Inc. el 04 de agosto de 2020, el COVID-19 Diagnostics Market Size Worth $7.8 mil millones para 2027. El informe destacó a varios actores clave en el mercado de diagnóstico COVID como Thermo Fisher Scientific Inc., Abbott Laboratories, Quest Diagnostics Incorporated, Danaher Corporation y Hologic, Inc. Enlace al informe publicado por Grand View Research: https://www.prnewswire.com/news-releases/covid-19-diagnostics-market-size-worth-7-8-billion-by-2027-l-cagr-5-96-grand-view-research-inc-301105316.html En este momento, bajo las directrices de la FDA, Global WholeHealth Partners Corp está vendiendo la Prueba Covid-19 rt-qPCR a laboratorios de alta complejidad o instituciones médicas que califican bajo las directrices de la FDA como Global se había asociado con 1 Drop, que ha recibido su Autorización EUA de la FDA. Global también está vendiendo la Prueba Rápida de Anticuerpos IgG/IgM para Covid-19, ya que Global se ha asociado con Healgen, que ha recibido su Autorización EUA de la FDA. Ahora con Assure, Global está vendiendo las pruebas de POC directamente a médicos, clínicas y hospitales, sin la necesidad de laboratorios complejos altos o moderados. Para las pruebas internacionales, que no se vende en los EE.UU., pero tiene un Certificado de Exportabilidad por el Certificado de la FDA No 2260-11-2019, son pruebas como ébola rápida, anticuerpos y antígenos de la fiebre del dengue rápido, tuberculosis rápida (TB), malaria rápida,y muchas otras pruebas rápidas. La prueba rápida de anticuerpos permite que los resultados estén disponibles en 15 minutos o menos. El ensayo fácil de usar desarrolla tres líneas claras que confirman la validez del ensayo y la detección cualitativa y la diferenciación de anticuerpos IgM e IgG al virus SARS-CoV-2. Llame al 1-877-568-GWHP (4947) para convertirse en distribuidor o compre kits RT-qPCR de prueba rápida COVID 19 o la prueba Anticuerpo IgG/IgM Rapid CoViD 19. Ofrecemos kits de prueba de tamaño de muestra pequeño, vendidos en paquetes de 100. Acerca de Global WholeHealth Partners Corp.: Los kits de prueba rápida Made in the USA Covid-19 de Global WholeHealth Partners Corp se fabrican en la soleada San Diego, California, y son adecuados para la detección cualitativa de anticuerpos SARS-CoV-2 IgM/IgG en suero humano, plasma o sangre entera en 15 minutos. Al hacerlo, GWHP ha liderado la lucha contra las enfermedades terminales transmitidas por vectores como el ébola, zika, el dengue, el paludismo, la gripe y la tuberculosis, los virus coronarios y, entre otras enfermedades transmitidas por vectores. Nuestra visión es liderar la industria en el diagnóstico de enfermedades infecciosas y proporcionar soluciones moleculares que reducen el tiempo para diagnosticar resultados médicos y empoderar a los profesionales de la salud. Para más detalles: https://gwhpcorp.com Contacto con los medios de comunicación: Nombre: Charles Strongo, CEO, Global WholeHealth Partners Corp. Correo electrónico: investors@gwhpcorp.com Declaraciones prospectivas Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas”. Esas declaraciones pueden ir precedidas de las palabras “intenta”, “puede”, “voluntad”, “planes”, “espera”, “anticipa”, “proyecta”, “predice”, “estima”, “apunta”, “cree”, “espera”, “potencial” o palabras similares. Las declaraciones prospectivas no son garantías de rendimiento futuro,e sobre la base de ciertas suposiciones y están sujetos a diversos riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos, muchos de los cuales están fuera del control de la Compañía, y no pueden ser predichos o cuantificados y, en consecuencia, los resultados reales pueden diferir materialmente de los expresados o implícitos por tales declaraciones prospectivas. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, sin limitación, riesgos e incertidumbres asociados con (i) la aceptación en el mercado de nuestros productos existentes y nuevos, (ii) resultados negativos de ensayos clínicos o largos retrasos de productos en mercados clave, (iii) una incapacidad para asegurar aprobaciones regulatorias para la venta de nuestros productos, (iv) una intensa competencia en la industria de dispositivos médicos de mucho más grande, empresas multinacionales, (v) reclamaciones de responsabilidad por productos, (vi) mal funcionamiento del producto, (vii) nuestras capacidades limitadas de fabricación y la dependencia de subcontratistas para la asistencia, (viii) reembolso insuficiente o inadecuado por parte de los pagadores gubernamentales y de terceros por nuestros productos, (ix) nuestros esfuerzos para obtener y mantener con éxito la protección de la propiedad intelectual que cubre nuestros productos, que pueden no tener éxito, (x) la reforma legislativa o regulatoria del sistema de salud tanto en los ESTADOS Unidos como en las jurisdicciones extranjeras , xi) nuestra dependencia de proveedores individuales para determinados componentes de productos, (xii) el hecho de que tendremos que recaudar capital adicional para satisfacer nuestros requisitos comerciales en el futuro y que dicha captación de capital puede ser costosa, dilutiva o difícil de obtener y (xiii) el hecho de que llevamos a cabo negocios en múltiples jurisdicciones extranjeras, exponiéndonos a las fluctuaciones de los tipos de cambio de divisas, desafíos logísticos y de comunicaciones, cargas y costos de cumplimiento de las leyes extranjeras y la inestabilidad política y económica en cada una de ellas. En las presentaciones de la Compañía ante la Comisión de Valores y Bolsa (SEC), incluido el Informe Anual de la Compañía sobre el Formulario 10-K y sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Se insta a los inversores y tenedores de seguridad a leer estos documentos de forma gratuita en el sitio web de la SEC en http://www.sec.gov. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente sus declaraciones prospectivas como resultado de nueva información, eventos futuros o de otra manera.

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