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LIDDS actualiza el Programa Clínico de Liproca Depot

Mar 31, 2021 12:28 PM ET

UPPSALA, SUECIA – LIDDS AB (publ) anunció hoy una actualización del programa clínico para el candidato a fármaco contra el cáncer de próstata Liproca® Depot. Sobre la base de las interacciones que el licenciatario de LIDDS para China, Jiangxi Puheng Pharma, ha tenido con la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA, por sus inglés), se recomienda que las clínicas en China participen en un estudio multicéntrico internacional. LIDDS continúa su trabajo para seleccionar licenciatarios en otros mercados que soportarán y compartirán el costo en un estudio multicéntrico de fase III.

Como consecuencia de la solicitud de NMPA y la estrategia general de Liproca® Depot, Jiangxi Puheng Pharma no solicitará la nueva vía regulatoria acelerada, la aprobación condicional del mercado. Más adelante, LIDDS y Jiangxi Puheng Pharma han decidido planificar un estudio multicéntrico de fase III.

“A medida que se solicita un ensayo internacional multicéntrico fase III, no hay ninguna razón para presentar la solicitud de CMA a NMPA. En su lugar, ahorramos tiempo ya planeando un estudio de fase III que conduzca al beneficio de la distribución de costos entre los licenciatarios de Liproca® Depot. También creemos que podemos ceñirnos al cronograma inicial, ya que junto con Puheng Pharma ya hemos realizado preparaciones conjuntas intensivas, incluida la compilación de un expediente de registro y el desarrollo de un protocolo de estudio de fase III”, dijo Monica Wallter, CEO de LIDDS. “Creemos que la licencia Liproca® Depot se ha vuelto aún más atractiva para nuestros socios de licencia, ya que será posible compartir costos para el próximo estudio de fase III con Puheng Pharma.”

LIDDS proporcionará más detalles sobre el diseño del estudio de fase III y los planes de tiempo después de nuevas interacciones regulatorias y la finalización de nuevos acuerdos de licencia para otros mercados. El objetivo es poner en marcha el estudio de fase III en 2022.

Acerca del cáncer de próstata y el mercado

De los 1,3 millones de hombres diagnosticados con cáncer de próstata en todo el mundo cada año, unos 420.000 son evaluados como riesgo intermedio y puestos en “Vigilancia Activa” donde son monitoreados regularmente. No existe un tratamiento estándar para estos pacientes con cáncer y muchos médicos tratantes ven una necesidad insatisfecha. Según la firma de investigación de mercado GlobalData, se espera que el mercado mundial de medicamentos contra el cáncer de próstata crezca a 8.300 millones de dólares anuales en 2023. El grupo objetivo de Liproca® Depot es un mercado sin explotar, potencialmente 3.000 millones de dólares al año.

Acerca de Liproca® Depot y NanoZolid®
La tecnología ® NanoZolid es un método seguro, flexible y funcional para suministrar medicamentos. Cuando se inyecta, NanoZolid® forma un depósito sólido liberando el medicamento activo durante períodos de hasta seis meses o más. A medida que libera su carga de fármacos, el depósito ® NanoZolid se disuelve y es absorbido inofensivamente en el cuerpo.


Liproca® Depot combina NanoZolid® y 2-HOF (2-hidroxiflutamida), un medicamento para el cáncer de próstata bien establecido. El grupo objetivo de Liproca® Depot son pacientes bajo Vigilancia Activa (AS) con riesgo intermedio de progresión del cáncer. Los datos finales del estudio LPC-004 confirman el potencial de Liproca® Depot como tratamiento anti-andrógenos para pacientes con cáncer de próstata que actualmente están bajo ‘Vigilancia activa’. El estudio se reunió con puntos finales primarios y secundarios. El PSA disminuyó en el 95 por ciento de los pacientes con una respuesta máxima de PSA del 67 por ciento. Los datos de RMN no mostraron progresión del cáncer de próstata en ningún paciente e incluso se observó regresión en algunos pacientes.

 

Para obtener más información, póngase en contacto con:

Monica Wallter, CEO, +46 (0)737 07 09 22, correo electrónico: monica.wallter@liddspharma.com

Esta información es tal que LIDDS AB (publ) está obligada a divulgarla de conformidad con el Reglamento sobre abuso de mercado de la UE. La información fue dada a conocer para su divulgación pública, a través de la agencia de las personas de contacto anteriores el 30 de marzo de 2021 a las 08:30 CET.

LIDDS AB (publ) es una compañía farmacéutica con sede en Suecia con una tecnología única de administración de medicamentos: NanoZolid®. NanoZolid es superior a cualquier tecnología de administración de drogas en su capacidad para proporcionar una liberación controlada y sostenida de sustancias drogas activas durante un tiempo de hasta seis meses. LIDDS tiene acuerdos de licencia donde NanoZolid se combina con antiandrogenos y proyectos de desarrollo internos para citostáticos y agentes inmunoactivos. Las acciones de LIDDS cotizan en Nasdaq First North (LIDDS). Redeye AB es el Asesor Certificado de LIDDS (+46 (0) 8 121 576 90, correo electrónico: certifiedadviser@redeye.se) Para obtener más información, visite www.liddspharma.com.

Contact Information:

Monica Wallter, CEO, 46 (0)737 07 09 22, e-mail: monica.wallter@liddspharma.com