header-logo

Comunicación de marketing impulsada por inteligencia artificial

Descargo de responsabilidad: el texto que se muestra a continuación se ha traducido automáticamente desde otro idioma utilizando una herramienta de traducción de terceros.


Se proyecta que el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica crezca a una tasa compuesta anual del 11.3% durante el período de pronóstico 2021-2026

Oct 8, 2021 10:00 PM ET

El tamaño del mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica se estima en $ 1.1 mil millones en 2020, se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 11.3% durante el período de pronóstico 2021-2026. Los microorganismos se investigan durante la investigación de la esterilidad farmacéutica. En este procedimiento de esterilidad se utilizó la monitorización de fungistasis y bacteriostasis. Esta prueba garantiza que el artículo de prueba tiene una propiedad antimicrobiana que evita que se detecten organismos microbianos. Esta prueba se lleva a cabo en un ambiente limpio de acuerdo con las instrucciones o utilizando métodos de filtración por membrana o inoculación directa con un aislador.

Las crecientes aprobaciones regulatorias están acelerando el lanzamiento de nuevos productos para satisfacer la demanda del mercado. La aceptación de las pruebas de esterilidad farmacéutica está aumentando, las pruebas de endotoxinas bacterianas y se espera que la industria de pruebas de esterilidad farmacéutica se expanda como resultado de estos lanzamientos de productos.

La industria farmacéutica mundial gastó alrededor de $ 149.8 mil millones en actividades de I + D en 2017, según un estudio publicado por la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas que ayuda al crecimiento hacia la industria de pruebas de esterilidad farmacéutica. Según la encuesta Pharma and Annual Review 2019, se introdujeron 1.273 nuevos medicamentos en el mercado global en 2019, un 6,2 por ciento más que el año anterior.

Pruebas de esterilidad farmacéutica Análisis de segmento de mercado- Por tipo:

Basado en el tipo, el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica se segmenta en interno y outsourcing. La subcontratación representó la mayor cuota de mercado de ingresos en 2020, ya que los clientes están dispuestos a gastar más en salud y bienestar. Dado que algunas empresas carecen de los recursos necesarios para realizar pruebas de esterilidad de alta calidad, tienden a subcontratar estos servicios. La subcontratación a menudo ahorra tiempo y dinero al eliminar la necesidad de capacitación del personal y la adquisición de equipos de prueba de esterilidad.

La calidad de los servicios de pruebas de esterilidad, por otro lado, depende del laboratorio subcontratado, ya que un laboratorio mal diseñado puede producir resultados de prueba inexactos. Como resultado, el mercado de laboratorios de pruebas de esterilidad de alta calidad está aumentando, impulsando el segmento hacia adelante. Se prevé que in-house crezca con la CAGR más rápida del 11,9% en el período de pronóstico 2021-2026. Para los fabricantes de productos farmacéuticos, biofarmacéuticos y dispositivos médicos, la verificación interna de la esterilidad es una parte importante de la garantía de calidad y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Cada lote debe pasar las pruebas de esterilidad antes de ser liberado, lo que permite que el segmento se expanda.

Solicitud de informe de muestra @ https://www.industryarc.com/pdfdownload.php?id=508524

Precio del informe: $ 5900 (Licencia de usuario único)

Pruebas de esterilidad farmacéutica Análisis de segmento de mercado- Por tipo de prueba:

Basado en el tipo de prueba, el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica se segmenta en pruebas de esterilidad, filtración por membrana, inoculación directa, pruebas de carga biológica y pruebas de endotoxinas bacterianas. Las pruebas de endotoxinas bacterianas representaron la mayor cuota de mercado de ingresos en 2020 debido a los avances tecnológicos en curso en este segmento.

La prueba de endotoxinas bacterianas (BET) es un ensayo in vitro que detecta y cuantifica las endotoxinas bacterianas, que forman parte de la pared celular de las bacterias gramnegativas. El BET se utiliza en pruebas de liberación de lotes para dispositivos médicos que entran en contacto con el sistema cardiovascular, el sistema linfático o el líquido cefalorraquídeo directa o indirectamente, lo que contribuye al aumento del segmento, impulsando la industria de pruebas de esterilidad farmacéutica.

Se prevé que el segmento internacional crezca con la CAGR más rápida del 11,6% durante el período de pronóstico 2021-2026 debido al creciente énfasis en la calidad del producto, junto con el creciente número de lanzamientos de medicamentos y dispositivos médicos. GMP necesita monitoreo de carga biológica, así como validación del proceso de esterilización, para garantizar la seguridad de los productos finales. Antes del proceso de esterilización, se realizan pruebas de carga biológica en dispositivos médicos o sus componentes para evaluar el recuento total de microorganismos viables, lo que permiteel crecimiento de estos segmentos, expandiendo así el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica.

Pruebas de esterilidad farmacéutica Análisis de segmento de mercado - Por geografía:

Según la geografía, el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica de América del Norte representó la participación en los ingresos del 40% en 2020 debido a la presencia de varios actores clave en la región. Por ejemplo, Nelson Laboratories (EE.UU.) anunció la incorporación de una división de Servicios de Consultoría Técnica para empresas de Tecnología Médica a sus ofertas de servicios en junio de 2014. La producción de productos, la validación de instalaciones y procesos, las pruebas de endotoxinas bacterianas, las pruebas de rendimiento del producto, la filtración por membrana, la inoculación directa y el soporte regulatorio se encuentran entre los servicios ofrecidos.

Además, la participación de los organismos reguladores en esta región es alta, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Nelson Laboratories (EE.UU.) anunció la incorporación de una división de Servicios de Consultoría Técnica para empresas de Tecnología Médica a sus ofertas de servicios en junio de 2014. La producción de productos, la validación de instalaciones y procesos, las pruebas de rendimiento del producto y el soporte regulatorio se encuentran entre los servicios ofrecidos que impulsan la industria de pruebas de esterilidad farmacéutica.

Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico 2021-2026 debido a los avances tecnológicos y al aumento de los niveles de ingresos disponibles en países en desarrollo como China e India. La industria de pruebas de esterilidad farmacéutica se está expandiendo en esta región debido a la creciente armonización de los estándares regulatorios de los países desarrollados con los estándares ICH. Además, muchas economías en desarrollo de la región están tomando medidas para mejorar el mercado farmacéutico nacional y están atrayendo a empresas multinacionales para que se establezcan en la región. Es casi seguro que tales programas conducirían al crecimiento regional.

Mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica - Impulsores

El creciente número de lanzamientos de medicamentos y el crecimiento de las compañías farmacéuticas:

Los factores de crecimiento clave para el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica son la evolución de las compañías farmacéuticas, un número creciente de introducciones de medicamentos, la creciente incidencia de enfermedades crónicas, la asistencia gubernamental para productos farmacéuticos. Por ejemplo, Merck KGaA introdujo los accesorios de los sistemas Steritest Symbio Pump en septiembre de 2016. En cualquier ambiente, los accesorios permiten una comprobación de esterilidad más rápida y segura.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor de 117 millones de personas en los Estados Unidos tenían una o más enfermedades crónicas en 2012. La subcontratación farmacéutica está aumentando, el gasto en atención médica está aumentando, la filtración por membrana, la inoculación directa y la tecnología de prueba de esterilidad rápida están mejorando, al igual que las pruebas de endotoxinas bacterianas, todas las cuales están ayudando al desarrollo del mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica.

Descargar informe de muestra @ https://www.industryarc.com/pdfdownload.php?id=508524

Pruebas de esterilidad farmacéutica Desafíos del mercado

Procedimientos de aprobación que consumen mucho tiempo y estructuras regulatorias estrictas:

El crecimiento del mercado está siendo sofocado por ciertas regulaciones estrictas impuestas al sistema regulatorio, así como por la necesidad de largos procesos de aprobación. El proceso de aprobación para un nuevo jugador en el mercado es largo. Aparte de eso, es probable que la necesidad de una gran inversión inicial sea un obstáculo para los nuevos participantes, restringiendo el desarrollo del mercado.  Además, la escasez de profesionales calificados obstaculiza aún más el crecimiento del mercado.

Panorama del mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica:

Las principales estrategias del mercado pruebas de esterilidad farmacéutica incluyen lanzamientos de productos, fusiones y adquisiciones, empresas conjuntas y expansión regional. Las 10 principales compañías del mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica son Pace Analytical Services, LLC, Toxikon, Inc., Merck KGaA, Rapid Micro Biosystems, Sartorius AG, Solvias AG, SGS SA, Boston Analytical, bioMérieux, Inc. y Charles River Laboratories International, Inc.

Adquisiciones/Lanzamientos de Productos

En agosto de 2020, Pace Analytical Services, LLC adquirió Emerson Resources Inc., que es una producción por contrato yorganización de fabricación (CDMO) que se especializa en el desarrollo de formas de medicamentos y la fabricación de sustancias de ensayos clínicos para compañías farmacéuticas. Desde la investigación y el desarrollo en etapa inicial hasta el procesamiento de materiales de ensayos clínicos de fase 2, esta adquisición ayuda a los clientes farmacéuticos y biofarmacéuticos.

Conclusiones clave

Los avances tecnológicos en los métodos de prueba de esterilidad resultaron en una disminución en el tiempo de procedimiento y la interacción humana, aumentando la eficiencia y precisión de la prueba, lo que impulsó la industria de pruebas de esterilidad farmacéutica.

Geográficamente, el mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica de América del Norte tuvo la mayor participación en los ingresos del 40% en 2020 debido a las inversiones gubernamentales en el sector de la salud, el aumento de las actividades de I + D y los lanzamientos de medicamentos, y un creciente énfasis en la calidad y la esterilidad.

El aumento de la subcontratación farmacéutica, el gasto en atención médica y los avances técnicos en las pruebas rápidas de esterilidad están ayudando al desarrollo del mercado.

El mercado de pruebas de esterilidad farmacéutica está siendo impulsado por un mayor enfoque en la seguridad y la esterilidad, así como por el aumento de las actividades de I + D en el sector farmacéutico y el aumento del desarrollo y lanzamiento de medicamentos y dispositivos médicos.

Informes relacionados :

A. Mercado de Outsourcing Médico

https://www.industryarc.com/Report/4338/Medical-Outsourcing-Market-Research-Report.html

B. Mercado de filtración farmacéutica

https://www.industryarc.com/Report/16743/pharmaceutical-filtration-market.html

Para obtener más informes del mercado de ciencias de la vida y atención médica, haga clic aquí

Acerca de IndustryARC: IndustryARC se centra principalmente en la investigación de mercado de tecnologías de vanguardia y aplicaciones más nuevas. Nuestros servicios de investigación personalizados están diseñados para proporcionar información sobre el flujo constante en la brecha global de oferta y demanda de los mercados. Nuestro sólido equipo de analistas nos permite satisfacer las necesidades de investigación del cliente a una velocidad rápida, con una variedad de opciones para su negocio. Cualquier otro requisito personalizado se puede discutir con nuestro equipo, envíe un correo electrónico a sales@industryarc.com para discutir más sobre nuestros servicios de consultoría.

Venkat Reddy Director de Ventas Correo electrónico: venkat@industryarc.com Sitio web: https://www.industryarc.com Teléfono: ( 1) 970-236-3677

Contact Information:

Venkat Reddy
Sales Director
Email: venkat@industryarc.com
Website: https://www.industryarc.com
Phone: (+1) 970-236-3677
Keywords:  Pharmaceutical Sterility Testing Market, Pharmaceutical Sterility Testing Market size, Pharmaceutical Sterility Testing industry, Pharmaceutical Sterility Testing Market share, Pharmaceutical Sterility Testing top 10 companies, Pharmaceutical Sterility Testing Market report, Pharmaceutical Sterility Testing industry outlook