Primer kit de prueba COVID-19 en casa autorizado por la FDA
Foto por Sylvain Lefevre / Getty Images
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha emitido la primera autorización para un kit de prueba COVID-19 en casa. LabCorp, la empresa de diagnóstico que produce las pruebas, dice que dará acceso primero a los trabajadores de la salud y los socorristas.
Con esta prueba, las personas que son elegibles pueden frotarse la nariz para recolectar una muestra de líquido, pero todavía tendrán que enviarla a un laboratorio para su análisis. El automuestreo descarta la necesidad de que un médico realice la prueba, reduciendo su exposición a pacientes sintomáticos. También libera más equipo de protección personal, que escasea. La prueba cuesta $119.
La gente que tomaba esta prueba arremolinaba un hisopo de algodón justo dentro de su fosa nasal. Cuando los médicos toman muestras para una prueba DE COVID-19, meten un hisopo muy profundo en la nariz de un paciente, donde la parte posterior de su nariz se encuentra con la parte superior de su garganta. Los hisopos nasales autoadministrados son tan precisos como los métodos de swabbing más invasivos, según un análisis realizado por UnitedHealth Group y la Fundación Gates. La FDA comenzó a permitir ese tipo de hisopos a finales de marzo, aunque la agencia dijo que todavía tenían que hacerse bajo la supervisión de un médico.
Varias startups biotecnológicas han creado y tratado de comercializar pruebas en el hogar durante el último mes, alegando que son capaces de producirlas bajo reglas que permiten a los laboratorios certificados diseñar y distribuir sus propias pruebas. La FDA, sin embargo, había dicho que cualquier kit de prueba que permite a las personas recoger sus propias muestras en casa necesitaba autorización adicional. La prueba LabCorp, producida por su marca de pruebas centrada en el consumidor, Pixel, es la primera en obtener esa autorización. La parte de laboratorio de su prueba ya había sido aprobada para su uso, pero todavía dependía de muestras recogidas por los trabajadores sanitarios. Al igual que todas las demás pruebas COVID-19 en el mercado, la FDA autorizó esta prueba bajo sus reglas de uso de emergencia; no ha pasado por el proceso normal de aprobación.
Cada día se notifican alrededor de 147.000 pruebas DE COVID-19 en los Estados Unidos, lo que según los expertos es todavía mucho menor que el número de pruebas necesarias para controlar el brote.
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