La Division Nacional de Publicidad considera justificadas ciertas alegaciones sobre un suplemento dietetico de defensa temprana y recomienda que se modifiquen o suspendan otras.

Nueva York, NY - 6 de junio de 2024 - En una impugnación presentada por MacuHealth LP, la División Nacional de Publicidad de BBB National Programs determinó que Vision Elements, Inc. justificó la estabilidad de la vida útil y las declaraciones de seguridad de su suplemento dietético Early Defense.

Sin embargo, la División Nacional de Publicidad (NAD) recomendó que se suspendieran o modificaran otras alegaciones impugnadas.

El producto Early Defense de Vision Element contiene una fórmula triple de carotenoides como ingrediente activo, junto con otros excipientes, y se comercializa para favorecer la salud de la vista.

Afirmación de estudios publicados

La División Nacional de Publicidad (NAD) determinó que una conclusión razonable de la afirmación de Vision Element "Fórmulas científicas desarrolladas a partir de estudios publicados y revisados por expertos" es que la fórmula de Early Defense es la misma que la probada en estudios publicados y revisados por expertos.

Dado que no había pruebas en el expediente de que la fórmula de Early Defense haya sido objeto de estudios publicados revisados por pares, la NAD recomendó que se suspendiera la alegación. NAD señaló que nada en su decisión impide a Vision Elements afirmar que los ingredientes se desarrollaron a partir de estudios publicados revisados por pares, siempre que la afirmación esté debidamente fundamentada.

Declaraciones de rendimiento

La División Nacional de Publicidad (NAD) llegó a la conclusión de que no había pruebas que respaldaran la alegación impugnada de que Early Defense "ayuda a mantener la salud de la vista y el rendimiento visual" porque los estudios y metaanálisis en los que se basaba el anunciante no se habían realizado sobre el producto Early Defense. Por lo tanto, la NAD recomendó que se suspendiera la alegación, pero señaló que nada en su decisión impide a Vision Elements adaptar sus alegaciones a los beneficios que pueden proporcionar ingredientes específicos de Early Defense, siempre que las alegaciones estén fundamentadas en pruebas científicas competentes y fiables.

La NAD también recomendó que Vision Elements retirara de su sitio web el testimonio de un paciente que afirmaba: "Llevo tomando cápsulas de Early Defense desde enero... Tengo una gran claridad, contraste y tono de color", debido a la falta de pruebas en el expediente.

Alegaciones sobre biodisponibilidad y absorción

MacuHealth impugnó la declaración "Cápsulas duras rellenas de líquido: La avanzada tecnología de encapsulación ayuda a proteger los carotenoides durante su vida útil y favorece su absorción."

La División Nacional de Publicidad (NAD) consideró que las pruebas de Vision Element demuestran que las cápsulas duras rellenas de líquido son generalmente aceptadas por los científicos para ayudar a mantener la estabilidad de la vida útil de un producto sin afectar a su absorción. Por lo tanto, la NAD determinó que Vision Elements tiene una base razonable para la declaración "Cápsulas duras rellenas de líquido: La tecnología avanzada de encapsulación ayuda a proteger los carotenoides durante la vida útil", pero recomendó modificar la parte de la declaración en la que se afirma que la tecnología "ayuda a la absorción" para ajustarse mejor a las pruebas.

La NAD concluyó que la declaración "Las cápsulas Vision Elements rellenas de líquido mejoran de forma natural la absorción y biodisponibilidad de los carotenoides con una combinación de aceite de oliva y lecitina de girasol no modificada genéticamente" no está respaldada por las pruebas y recomendó su suspensión.

Estabilidad en almacén & Declaraciones de seguridad

La División Nacional de Publicidad (NAD, por sus siglas en inglés) consideró que las pruebas del producto Early Defense para detectar sustancias nocivas, la información de la FDA Generally Recognized As Safe (GRAS) sobre ingredientes individuales y las pruebas del producto Early Defense para determinar su potencia, incluso después de que el producto esté en los estantes, son suficientes para constituir una prueba científica competente y fiable de que se realizan múltiples pruebas para evaluar su seguridad y potencia.

Por lo tanto, NAD encontró que Vision Elements fundamentó las afirmaciones de que:

• "El contenido de pureza y la estabilidad de la vida útil se demuestran una y otra vez a través de extensas pruebas de control de calidad en curso"; y
• "Se realizan múltiples pruebas a lo largo del proceso de producción para garantizar la seguridad y la potencia".

En su declaración de anunciante, Vision Elements declaró que acepta cumplir las recomendaciones de la NAD, aunque discrepa respetuosamente de algunas de sus conclusiones.

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