El mercado del software como dispositivo médico alcanzará los 20.500 millones de dólares, con una saludable CAGR del 9,08% hasta las previsiones para 2032

Panorama del mercado

El mercado del software como dispositivo médico (SaMD, por sus siglas en inglés) está experimentando un periodo de expansión rápida y transformadora, que está dando nueva forma a la prestación de asistencia sanitaria en todo el mundo. SaMD hace referencia al software destinado a fines médicos que funciona independientemente de cualquier dispositivo médico de hardware específico. Incluye aplicaciones de diagnóstico, seguimiento, tratamiento y gestión clínica. El sector se caracteriza por su dinamismo, impulsado por los avances tecnológicos, la evolución de la normativa y la creciente demanda de soluciones sanitarias personalizadas y accesibles.

Crecimiento del mercado

Las previsiones indican un crecimiento sustancial del mercado de SaMD en los próximos años. Aunque algunos informes varían en sus cifras exactas, el consenso apunta a un aumento significativo. Según el análisis de MRFR, el tamaño del mercado del software como dispositivo médico se estimó en 7,22 (miles de millones de USD) en 2023. Se espera que la industria del software como dispositivo médico crezca de 7,88 (miles de millones de dólares) en 2024 a 20,5 (miles de millones de dólares) en 2035. Se espera que la CAGR (tasa de crecimiento) del mercado del software como dispositivo médico se sitúe en torno al 9,08% durante el periodo de previsión (2025 - 2035). Esta trayectoria ascendente está impulsada por varios factores clave, como la creciente adopción de tecnologías sanitarias digitales, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento de las inversiones en innovación sanitaria.

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Dinámica del mercado

El mercado de SaMD está influido por una confluencia de poderosas dinámicas:

Avances tecnológicos: La integración de la Inteligencia Artificial (IA) y el Aprendizaje Automático (AM) es uno de los principales impulsores. La SaMD basada en IA/ML puede analizar grandes cantidades de datos médicos, mejorar la precisión del diagnóstico, proporcionar análisis predictivos y personalizar las recomendaciones de tratamiento. También están ganando terreno las soluciones basadas en la nube, que permiten el acceso a los datos en tiempo real, la colaboración y la gestión eficiente de los datos.

Evolución normativa: Los organismos reguladores, como la FDA en Estados Unidos y foros internacionales como el IMDRF, están desarrollando y actualizando activamente marcos para SaMD, en particular para dispositivos habilitados para IA/ML. El objetivo de estas directrices en evolución es garantizar la seguridad y la eficacia al tiempo que se fomenta la innovación. Los planes de control de cambios predeterminados y el énfasis en las pruebas del mundo real (RWE) son cada vez más comunes.

Aumento de la demanda de soluciones sanitarias digitales: El cambio hacia una atención basada en el valor, la monitorización remota de los pacientes y la medicina personalizada está impulsando la demanda de SaMD. La pandemia COVID-19 aceleró significativamente la adopción de la telesalud y la atención a distancia, consolidando el papel de SaMD en la prestación de estos servicios.

Prevalencia de enfermedades crónicas: La creciente incidencia de afecciones crónicas como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y diversos tipos de cáncer requiere herramientas innovadoras para la detección precoz, el seguimiento continuo y la gestión eficaz de las enfermedades, ámbitos en los que SaMD destaca.

Inversión y colaboración: El sector está recibiendo importantes inversiones, incluida financiación de riesgo para nuevas empresas de SaMD. También son habituales las asociaciones estratégicas entre empresas farmacéuticas, gigantes tecnológicos y proveedores de atención sanitaria, con el objetivo de comercializar soluciones innovadoras con mayor rapidez.

Segmentación del mercado

El mercado del software como dispositivo médico (SaMD) está ampliamente segmentado en varias dimensiones clave, lo que proporciona una comprensión global de su panorama y sus oportunidades de crecimiento. En cuanto a las perspectivas de aplicación, el mercado abarca el software de diagnóstico, crucial para la detección precisa de enfermedades;

Software terapéutico, que ayuda en el tratamiento y la gestión; Software de monitorización, que permite el seguimiento continuo de la salud del paciente; y Software de consulta, que facilita las consultas médicas virtuales y la atención a distancia. Desde el punto de vista del uso final, las soluciones SaMD se adoptan cada vez más en diversos entornos sanitarios, como hospitales, clínicas y centros de atención domiciliaria, lo que refleja el cambio hacia una atención sanitaria descentralizada y centrada en el paciente, con una notable presencia también en el sector farmacéutico para el desarrollo de fármacos y el apoyo a los pacientes.

La perspectiva del tipo de despliegue clasifica la SaMD en función de cómo se aloja y se accede a ella, con las soluciones basadas en la nube ganando una tracción significativa debido a su escalabilidad y accesibilidad, junto con las instalaciones tradicionales en las instalaciones y los modelos híbridos emergentes. La Perspectiva del tipo de dispositivo destaca las plataformas en las que opera SaMD, incluidos los omnipresentes dispositivos móviles, los dispositivos portátiles especializados para la monitorización continua y el robusto software de escritorio para aplicaciones analíticas y clínicas complejas.

Desde el punto de vista geográfico, las Perspectivas Regionales identifican los principales mercados en crecimiento, con Norteamérica a la cabeza en adopción e innovación, seguida de Europa, Sudamérica, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África, cada uno de los cuales presenta oportunidades únicas impulsadas por diferentes infraestructuras sanitarias, panoramas normativos y tasas de adopción digital.

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Las principales empresas del mercado de software como dispositivo médico son

• IBM
• Cerner
• Health Catalyst
• Philips
• GE Healthcare
• Google
• Diagnóstico digital
• Apple
• Samsung
• Microsoft
• Medtronic
• Emergent BioSolutions
• Qualcomm
• Siemens Healthineers
• Oracle

Acontecimientos recientes

En los últimos años se ha producido una avalancha de avances significativos en el ámbito de la SaMD:

Diagnósticos basados en IA: Las empresas están lanzando soluciones SaMD basadas en IA para mejorar la precisión de los diagnósticos en diversos campos de la imagen médica y el análisis de datos. Algunos ejemplos son el software respaldado por IA para automatizar la identificación y medición de señales fluorescentes en partículas de ADN peinado, y la radiografía y el análisis de imágenes médicas con IA para detectar el cáncer.

SaMD de venta libre: La FDA ha aprobado un software de audífonos de venta libre compatible con los principales dispositivos de consumo, lo que marca una tendencia hacia un SaMD más accesible.

Integración con IoT y wearables: SaMD se integra cada vez más con el Internet de las Cosas (IoT) y los dispositivos wearables para facilitar la monitorización continua del paciente y el análisis de datos en tiempo real. Esto permite una gestión proactiva de la atención sanitaria y la detección precoz del deterioro de la salud.

Enfoque en áreas terapéuticas específicas: Las enfermedades metabólicas, la oncología y las afecciones respiratorias son áreas terapéuticas destacadas para el desarrollo de SaMD, con un fuerte enfoque en la gestión de enfermedades, la adherencia del paciente y el diagnóstico.

Adquisiciones y asociaciones: Las principales empresas sanitarias y tecnológicas están adquiriendo activamente empresas de salud digital especializadas en SaMD para ampliar su oferta y su alcance en el mercado.

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Panorama competitivo: Identificación de los principales actores, sus estrategias (por ejemplo, innovación, inversiones en I+D, colaboraciones) y análisis de la cuota de mercado, para ofrecer una imagen clara del entorno competitivo.

Identificación de oportunidades de crecimiento: Identificación de los segmentos y regiones de mayor crecimiento, como la gestión de enfermedades crónicas, la telemedicina y el mercado de Asia-Pacífico, lo que permite tomar decisiones de inversión con conocimiento de causa.

Evaluación de riesgos: Comprensión de los posibles retos, como las trabas normativas, los problemas de privacidad y seguridad de los datos, y el elevado coste y tiempo necesarios para el desarrollo y lanzamiento de SaMD.

Previsión y planificación estratégica: Previsiones basadas en datos y opiniones de expertos para ayudar en la planificación estratégica a largo plazo, el desarrollo de productos y las estrategias de entrada en el mercado.

Explore la cobertura continua relacionada de MRFR en el ámbito sanitario:

Informe de Investigación del Mercado de Inyectables Genéricos 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/generic-injectables-market-7512

Informe sobre el mercado de las vacunas avícolas 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/poultry-vaccines-market-7515

Oxygen Therapy Equipment Market Research Report 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/oxygen-therapy-equipment-market-7516

Gestión digital de la diabetes Informe de Investigación de Mercado 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/digital-diabetes-management-market-7527

Microbiome Sequencing Services Market Research Report 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/microbiome-sequencing-services-market-7532

Veterinary Dental Equipment Market Research Report 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/veterinary-dental-equipment-market-7539

Transdermal Drug Delivery Systems Market Research Report 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/transdermal-drug-delivery-systems-market-7545

Informe de investigación del mercado de análisis predictivo de la atención sanitaria 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/healthcare-predictive-analytics-market-7549

Parches cutáneos electrónicos Informe de investigación de mercado 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/electronic-skin-patches-market-7568

Anti-Aging Services Market Research Report 2035:
https://www.marketresearchfuture.com/reports/anti-aging-services-market-7579

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