El mercado de la reutilización de fármacos crecerá a una impresionante tasa interanual del 15,00% hasta 2032 | 1.000 millones de USD

Mercado de la reutilización de fármacos: Una visión global

El mercado del reposicionamiento de fármacos se centra en la identificación de nuevos usos terapéuticos para los medicamentos existentes. Este enfoque reduce significativamente el tiempo, el coste y el riesgo asociados al desarrollo tradicional de fármacos, lo que lo convierte en una estrategia cada vez más atractiva para las empresas farmacéuticas, las instituciones de investigación y los organismos reguladores. El tamaño del mercado de la reutilización de fármacos se valoró en 300 millones de dólares en 2023. Se prevé que la industria del Drug Repurposing Market crezca de 0,4 mil millones de USD en 2024 a 1,0 mil millones de USD en 2032, exhibiendo una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 15,00% durante el período de previsión (2024 - 2032).

El mercado de reutilización de fármacos está listo para una expansión significativa, con crecientes inversiones en I+D, integración de IA e iniciativas de salud global. A medida que los procesos de producción de fármacos se encarecen y consumen más tiempo, el reposicionamiento ofrece una ruta viable y rentable hacia la innovación y la mejora de los resultados de los pacientes.

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Entre las principales empresas del mercado del reposicionamiento de medicamentos se incluyen

• Algernon Pharmaceuticals
• Biovista
• Celentyx Ltd
• ChemBio Discovery, Inc.
• Chord Therapeutics SA
• Excelra
• Fios Genomics
• Lantern Pharma, Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries
• Novartis AG
• Paradigm Biopharmaceuticals Ltd
• Oncología predictiva
• Segue Therapeutics, LLC
• Sosei Group Corporation

El mercado de la reutilización de fármacos tiene dos áreas terapéuticas: La misma Área Terapéutica y Área Terapéutica Diferente. La categoría de la misma área terapéutica es el segmento dominante en el mercado. Según el informe, para el 31% de los medicamentos aprobados por la FDA, los productores farmacéuticos intentaron ampliar la aplicabilidad dentro de la misma área terapéutica -por ejemplo, estudiar un tratamiento del cáncer de mama para el cáncer de ovario- con un éxito notable. La creciente popularidad de la reutilización de medicamentos existentes para tratar otras áreas terapéuticas se debe al aumento de los costes médicos y a la lentitud de la investigación y el desarrollo de fármacos.

Segmentación del mercado

El mercado de la reutilización de medicamentos puede segmentarse por tipo de fármaco, área terapéutica, usuario final y región. Por tipo de medicamento, el mercado se divide en moléculas pequeñas y productos biológicos. Las moléculas pequeñas dominan el segmento debido a sus perfiles de seguridad bien caracterizados y a su facilidad de modificación química, lo que las hace más viables para la reutilización. Por áreas terapéuticas, la reconversión farmacológica se aplica ampliamente en oncología, neurología, enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares y enfermedades raras. Entre ellas, la oncología sigue siendo un segmento líder, ya que los investigadores identifican cada vez más usos no contemplados en la etiqueta de fármacos existentes para tratar diversos tipos de cáncer de forma más eficaz y rentable.

Desde la perspectiva del usuario final, el mercado se divide en empresas farmacéuticas, institutos académicos y de investigación, y organizaciones de investigación por contrato (CRO). Las empresas farmacéuticas tienen una cuota sustancial debido a su gran capacidad de I+D y a su infraestructura comercial. Sin embargo, las instituciones académicas y de investigación contribuyen cada vez más al descubrimiento en fases tempranas mediante iniciativas de colaboración y programas de investigación financiados con fondos públicos. Geográficamente, el mercado se clasifica en Norteamérica, Europa, Asia-Pacífico, Latinoamérica y Oriente Medio & África.

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Dinámica del mercado

El crecimiento del mercado de la reelaboración de medicamentos está impulsado por múltiples factores dinámicos. Uno de los principales es el elevado coste y los largos plazos asociados al desarrollo tradicional de fármacos. La reconversión ofrece una alternativa rentable al aprovechar los datos existentes sobre seguridad, farmacocinética y toxicología de fármacos aprobados o archivados, acelerando así el plazo de comercialización y reduciendo los riesgos. La urgente necesidad de nuevos tratamientos para enfermedades complejas y raras también ha impulsado el interés por las estrategias de reposicionamiento de fármacos, ya que permite a los investigadores explorar nuevas aplicaciones para compuestos conocidos.

Además, los avances en el análisis de datos, el aprendizaje automático y la bioinformática están revolucionando la forma de identificar posibles candidatos a la reorientación. Estas tecnologías permiten a los investigadores explorar bases de datos clínicos y genómicos para descubrir asociaciones inesperadas entre fármacos y enfermedades, lo que facilita una selección más rápida y precisa. Los organismos reguladores, como la FDA y la EMA, también están ofreciendo incentivos y designaciones de vía rápida para los medicamentos reutilizados, lo que favorece aún más la expansión del mercado.

Sin embargo, el mercado se enfrenta a varios retos. Las cuestiones de propiedad intelectual (PI) pueden ser complejas, ya que la obtención de derechos exclusivos para un nuevo uso de un compuesto existente puede ser limitada. Además, a pesar de los perfiles de seguridad conocidos, los medicamentos reutilizados siguen necesitando ensayos clínicos para demostrar su eficacia en la nueva indicación, lo que aumenta los costes y los plazos de desarrollo. Además, la competencia en este sector es cada vez mayor, lo que puede diluir los márgenes de beneficio de las empresas que no sean pioneras o carezcan de una posición innovadora.

Acontecimientos recientes

El mercado de la reelaboración de medicamentos está experimentando una innovación acelerada, impulsada por la integración de herramientas informáticas avanzadas, colaboraciones estratégicas y un mayor apoyo normativo. Una de las tendencias más notables es la adopción de la IA y los algoritmos de aprendizaje automático para analizar grandes conjuntos de datos, incluida la información genómica, clínica y farmacológica, con el fin de identificar nuevos usos terapéuticos para los medicamentos existentes. Estas tecnologías están reduciendo significativamente el tiempo y el coste asociados a los procesos tradicionales de descubrimiento de fármacos.

Varias empresas biotecnológicas y farmacéuticas han lanzado plataformas de reutilización de fármacos que combinan pruebas del mundo real con análisis predictivos para agilizar la selección de candidatos. En los últimos años, las iniciativas de reutilización impulsadas por la IA han dado lugar a prometedores avances en el tratamiento de enfermedades como el cáncer, el Alzheimer y trastornos genéticos raros. Además, el periodo pospandémico ha avivado el interés por la reutilización de medicamentos antivirales e inmunomoduladores para aplicaciones más amplias, lo que pone de relieve el valor estratégico de las terapias reutilizadas en las emergencias sanitarias mundiales.

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Análisis regional

A nivel regional, el mercado de la reutilización de medicamentos muestra patrones de crecimiento variados, influidos en gran medida por la infraestructura sanitaria, la inversión en I+D y los marcos normativos. Norteamérica lidera el mercado mundial, con Estados Unidos como actor más dominante. Este país se beneficia de un sólido ecosistema biofarmacéutico, una fuerte financiación de la investigación y las progresivas vías de regulación que ofrece la FDA para los medicamentos reutilizados. Las principales empresas farmacéuticas y las nuevas empresas de IA de la región están encabezando la innovación en estrategias de reposicionamiento de medicamentos.

Europa le sigue de cerca, con países como Alemania, Reino Unido y Francia participando activamente en iniciativas de reposicionamiento de medicamentos. La presencia de redes de investigación colaborativa como el programa Horizonte Europa de la Unión Europea ha dado un impulso significativo a los proyectos de reposicionamiento centrados en enfermedades raras y necesidades médicas no cubiertas. La región también se beneficia de un panorama normativo unificado, que facilita los ensayos clínicos multinacionales y la entrada en el mercado.

Asia-Pacífico se perfila como una región de gran potencial, impulsada por el aumento del gasto sanitario, la creciente carga de enfermedades crónicas y los avances en investigación biomédica. India, China, Japón y Corea del Sur están invirtiendo mucho en infraestructuras de I+D y tecnologías sanitarias digitales, lo que convierte a la región en un punto caliente para la actividad de reutilización de fármacos. La India, en particular, está aprovechando su fuerte industria de medicamentos genéricos y su base de investigación académica para explorar nuevas indicaciones para las moléculas existentes a un menor coste.

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