iNGENu CRO se asocia con Quantum BioPharma para lanzar un ensayo clinico pionero en Australia sobre el dolor cronico nociplasico en pacientes con MCAS

El estudio pretende acelerar terapias potencialmente transformadoras evaluando la seguridad y eficacia del FSD202

Melbourne, Australia - 02 de junio de 2025 - iNGENu CRO, una Organizacion de Investigacion por Contrato (CRO) de servicio completo lider en la region Asia-Pacifico, se enorgullece en anunciar su papel de liderazgo operativo en un ensayo clinico de Fase 2 lanzado en asociacion con Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0KTM). (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91), una compania biofarmaceutica dedicada a crear una cartera de activos innovadores y soluciones biotecnologicas.

El estudio se centra en el dolor nociplasico cronico generalizado asociado al sindrome/trastorno idiopatico de activacion de mastocitos (MCAS/MCAD), una enfermedad debilitante y poco reconocida. La causa del SACM es desconocida y actualmente no tiene cura.

El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos se llevara a cabo en centros clinicos de alto rendimiento en Australia, con la supervision reglamentaria de la Administracion de Productos Terapeuticos (TGA) y los Comites Eticos de Investigacion Humana (HREC) pertinentes. iNGENu CRO esta gestionando la ejecucion completa del ensayo, incluido el perfeccionamiento del protocolo, las presentaciones reglamentarias y eticas, la activacion del centro, la supervision clinica y la gestion de datos.

"Este estudio es un testimonio de lo que se puede lograr cuando la excelencia operativa y la innovacion cientifica se unen", dijo el Dr. Sud Agarwal, Director Medico de iNGENu CRO. "Los pacientes con dolor nociplasico relacionado con MCAS a menudo no tienen opciones de tratamiento eficaces. Al disenar y poner en marcha este ensayo en Australia, iNGENu CRO esta ayudando a acelerar terapias potencialmente transformadoras a traves de la linea de desarrollo clinico."

La terapia en fase de investigacion que se esta estudiando se dirige a las vias neuroinmunes implicadas tanto en la desregulacion de los mastocitos como en el procesamiento del dolor mediado centralmente. Los criterios de valoracion primarios y secundarios evaluaran los cambios en el dolor notificado por el paciente, el funcionamiento global, la seguridad y la respuesta de los biomarcadores.

El FSD202, un farmaco en investigacion que contiene palmitoiletanolamida (PEA) ultramicronizada, resulta prometedor en el tratamiento de un amplio espectro de enfermedades inflamatorias, incluida la MCAS/MCAD. Este potencial es especialmente significativo dado que las afecciones inflamatorias cronicas son la principal causa de muerte en todo el mundo.

Acerca de Quantum BioPharma Ltd.

Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) es una empresa biofarmaceutica dedicada a la creacion de una cartera de activos innovadores y soluciones biotecnologicas para el tratamiento de trastornos neurodegenerativos y metabolicos dificiles y de trastornos por abuso de alcohol, con farmacos candidatos en distintas fases de desarrollo. A traves de su filial Lucid Psycheceuticals Inc (" Lucid "), Quantum BioPharma se centra en la investigacion y el desarrollo de su principal compuesto, Lucid-MS. Lucid-MS es una nueva entidad quimica patentada que ha demostrado prevenir y revertir la degradacion de la mielina, el mecanismo subyacente de la esclerosis multiple, en modelos preclinicos. Quantum BioPharma invento unbuzzd™ y cedio su version OTC a una empresa, Celly Nutrition Corp. ("Celly Nutrition"), dirigida por veteranos del sector. Quantum BioPharma conserva la propiedad del 22,95% (a 31 de diciembre de 2024) de Celly Nutrition en www.unbuzzd.com. El acuerdo con Celly Nutrition tambien incluye pagos de canones del 7% de las ventas de unbuzzd™ hasta que los pagos a Quantum BioPharma alcancen un total de 250 millones de dolares. Una vez alcanzados los 250 millones de dolares, el canon baja al 3% a perpetuidad. Quantum BioPharma conserva el 100% de los derechos para desarrollar productos similares o formulaciones alternativas especificamente para usos farmaceuticos y medicos. Quantum BioPharma mantiene una cartera de inversiones estrategicas a traves de su filial al 100%, FSD Strategic Investments Inc, que representa prestamos garantizados por propiedades residenciales o comerciales.

Para mas informacion sobre Quantum BioPharma, visite www.quantumbiopharma.com.

Acerca de iNGENu CRO

iNGENu CRO es una organizacion de investigacion por contrato activa en todo el mundo y con sede en Asia-Pacifico que presta apoyo a clientes biotecnologicos y farmaceuticos con soluciones integrales para ensayos clinicos. Especializada en ensayos multinacionales complejos y areas terapeuticas innovadoras, INGENU ofrece excelencia normativa, operativa y tecnologica en Australia, Malasia, Singapur y el Reino Unido.

Para mas informacion sobre iNGENu CRO, visite www.ingenucro.com.

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Directora mundial de ventas y marketing
Correo electronico: [email protected]

Quantum BioPharma

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Fundador, Consejero Delegado y Copresidente Ejecutivo del Consejo de Administracion

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