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La dinámica del mercado logístico y de la cadena de suministro de terapias celulares y genéticas se ve determinada por las soluciones de temperatura controlada y la integración de software
InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia la publicación de un informe de evaluación de mercado sobre el " Mercado global de la cadena de suministro/logística de terapia celular y génica - (por área de aplicación (evaluación de la elegibilidad del donante, recogida de muestras, fabricación, logística, verificación del paciente y seguimiento del tratamiento), por tipo de solución de software (plataforma de orquestación celular, sistema de fabricación empresarial, sistema de gestión de inventario, Sistema de gestión de la información de laboratorio, Sistema de gestión logística, Sistema de gestión de pacientes, Sistema de gestión de calidad, Sistema de seguimiento y localización), Por usuario final (Biobanco, Laboratorio de terapia celular, Hospital, Instituto de investigación, Organización comercial), Por tipo de despliegue (Basado en la nube, En las instalaciones)), Tendencias, Análisis de la competencia en la industria, Ingresos y Pronóstico hasta 2034."
El Tamaño del Mercado de la Cadena de Suministro/Logística de Terapia Celular y Genética está valorado en 1,5 Billones en 2024 y se prevé que alcance los 4,4 Billones para el año 2034 a una CAGR del 11,9 % durante el periodo de previsión para 2025-2034.
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El mercado mundial de la logística de la cadena de frío para terapias celulares y génicas ofrece servicios especializados que apoyan la cadena de suministro terapéutico de extremo a extremo, incluyendo la identificación del paciente, la recogida de células, la administración de la terapia y el seguimiento de los resultados a largo plazo. Con la rápida expansión de la medicina personalizada y el creciente despliegue de terapias celulares y génicas específicas para cada paciente, existe una demanda cada vez mayor de soluciones logísticas flexibles, escalables y fiables que garanticen la integridad del producto a lo largo de todo el proceso de suministro.
El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por los avances en biotecnología y la adopción generalizada de tratamientos individualizados para afecciones complejas como el cáncer, los trastornos genéticos y las enfermedades autoinmunes. Estos avances ponen de relieve la necesidad de sistemas logísticos de cadena de frío robustos, capaces de mantener la estabilidad, eficacia y seguridad de las terapias sensibles a la temperatura durante su almacenamiento, transporte y manipulación.
Sin embargo, el mercado se enfrenta a retos derivados de la complejidad inherente y la fragmentación de la cadena de suministro. La red de distribución abarca múltiples partes interesadas, como fabricantes de productos farmacéuticos, organizaciones de fabricación por contrato (OMC), instituciones de investigación, proveedores de atención sanitaria y autoridades reguladoras, cada una con distintas responsabilidades dentro del ciclo de vida terapéutico. La coordinación eficaz, las estrictas medidas de control de calidad y el cumplimiento de las normas reglamentarias son fundamentales para gestionar con éxito estas complejidades.
Además, las continuas innovaciones en el desarrollo de terapias celulares y genéticas están produciendo tratamientos cada vez más sofisticados y de alto valor, lo que enfatiza aún más la necesidad de soluciones logísticas de cadena de frío adaptables y fiables para facilitar la entrega puntual y segura de terapias sensibles a la temperatura, preservando al mismo tiempo la eficacia clínica.
Lista de los principales actores del mercado de la logística y la cadena de suministro de terapias celulares y genéticas:
- Be The Match BioTherapies
- MAK-SYSTEM
- Cryoport
- Brooks Life Sciences
- Lykan Bioscience
- Consultoría Clarkston
- SAP
- Hypertrust Patient Data Care
- Haemonetics
- MasterControl
- TraceLink
- SAVSU Technologies
- TrakCel
- Title21 Health Solutions
- Grupo sedApta
- Vineti
- Stafa Terapia Celular
- Thermo Fisher Scientific
- McKesson
- Biocair
- Marken
- Soluciones de modalidad
- Almac
- Arvato Supply Chain Solutions SE
- Catalent, Inc
- BioLife Solutions, Inc
- Biostor Ltd
- Yourway Biopharma Services Company
- Atelerix Ltd
- Otros actores destacados
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Dinámica del mercado
Impulsores:
El mercado mundial de logística de la cadena de frío para terapia celular y génica está experimentando un fuerte crecimiento, impulsado principalmente por la creciente adopción de terapias personalizadas para enfermedades raras y complejas. Estos tratamientos específicos para cada paciente requieren soluciones logísticas sofisticadas para garantizar una entrega segura, puntual y fiable. Los avances tecnológicos en plataformas de edición genética, como CRISPR, han acelerado el desarrollo, la fabricación y la distribución de terapias celulares y genéticas.
Además, la agilización de las vías reglamentarias y los marcos de apoyo establecidos por organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han facilitado una aprobación y comercialización más rápidas. El creciente interés por la garantía de calidad, el cumplimiento de la normativa y la defensa de los pacientes para acceder a terapias avanzadas refuerza aún más la expansión del mercado.
Desafíos:
Un reto clave en el sector de la logística de la cadena de frío es mantener unas condiciones estrictas de temperatura controlada a lo largo de toda la cadena de suministro. Las terapias celulares y génicas requieren almacenamiento y transporte dentro de parámetros regulados con precisión para preservar la seguridad y la eficacia terapéutica. La gestión de estas condiciones es especialmente compleja durante los envíos de larga distancia o en regiones con condiciones ambientales fluctuantes, ya que incluso pequeñas desviaciones pueden comprometer la integridad del producto.
Para mitigar estos riesgos, los proveedores de servicios logísticos utilizan cada vez más soluciones avanzadas, como sistemas de control de la temperatura en tiempo real, seguimiento por GPS y tecnologías de registro de datos. Los planes de contingencia integrales y los protocolos de respuesta rápida también son fundamentales para evitar la pérdida de productos y garantizar la fiabilidad de las entregas terapéuticas sensibles a la temperatura.
Tendencias regionales:
Se espera que América del Norte mantenga una posición de liderazgo en el mercado mundial, con el apoyo de una infraestructura sanitaria madura, una importante inversión en investigación y desarrollo, y una fuerte demanda de terapias innovadoras. La presencia de grandes empresas biofarmacéuticas y de capacidades tecnológicas avanzadas consolida aún más el liderazgo de la región en el mercado.
Europa también está experimentando un crecimiento considerable, impulsado por el sólido apoyo gubernamental a la innovación terapéutica, el aumento de la financiación de la investigación en terapia celular y génica, y las colaboraciones estratégicas entre instituciones académicas y agentes de la industria. El marco normativo bien estructurado de la región facilita el desarrollo y la comercialización eficientes de terapias novedosas, reforzando la posición de Europa como contribuyente clave al mercado mundial.
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Acontecimientos recientes:
- En octubre de 2024, McKesson Corporation anunció la introducción de InspiroGeneTM by McKesson ("InspiroGene"), una entidad especializada destinada exclusivamente a facilitar la comercialización de terapias celulares y génicas (CGT). InspiroGene ofrece una gama de servicios escalable y adaptable, respaldada por un equipo de liderazgo experimentado, para ayudar a fabricantes, pagadores y proveedores a maniobrar en el intrincado entorno de la comercialización de CGT, garantizando así el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales y transformadores.
- En junio de 2024, Cryoport, Inc. formó una colaboración estratégica para proporcionar a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas servicios de fabricación y envío totalmente integrados para productos de medicina regenerativa con el fin de avanzar en los tratamientos celulares y genéticos.
Segmentación del mercado de la logística y la cadena de suministro de terapias celulares y genéticas
Por área de aplicación
- Evaluación de la elegibilidad del donante
- Recogida de muestras
- Fabricación
- Logística
- Verificación de pacientes y seguimiento del tratamiento
Por tipo de solución informática
- Plataforma de orquestación celular
- Sistema de fabricación empresarial
- Sistema de gestión de inventarios
- Sistema de gestión de la información de laboratorio
- Sistema de gestión logística
- Sistema de gestión de pacientes
- Sistema de gestión de la calidad
- Sistema de seguimiento y localización
Por usuario final
- Biobanco
- Laboratorio de terapia celular
- Hospital
- Instituto de investigación
- Organización comercial
Por tipo de implantación
- Basado en la nube
- En las instalaciones
Por región
Norteamérica
- Estados Unidos
- Canadá
- México
Europa-
- Alemania
- Reino Unido
- Francia
- Italia
- España
- Resto de Europa
Asia-Pacífico-
- China
- Japón
- India
- Corea del Sur
- Sudeste Asiático
- Resto de Asia-Pacífico
América Latina
- Brasil
- Argentina
- Resto de América Latina
Oriente Medio & África-
- Países del CCG
- África del Sur
- Resto de Oriente Medio y África
Quiénes somos:
InsightAce Analytic es una empresa de consultoría e investigación de mercados que permite a sus clientes tomar decisiones estratégicas. Nuestras soluciones cualitativas y cuantitativas de inteligencia de mercado informan de la necesidad de inteligencia de mercado y competitiva para ampliar los negocios. Ayudamos a los clientes a obtener ventajas competitivas identificando mercados sin explotar, explorando tecnologías nuevas y competidoras, segmentando mercados potenciales y reposicionando productos. Nuestra experiencia consiste en proporcionar informes de inteligencia de mercado sindicados y personalizados con un análisis en profundidad con perspectivas clave del mercado de forma oportuna y rentable.
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