Las oportunidades del mercado de redes de centros de investigación para ensayos clínicos se ven impulsadas por la eficiencia operativa y el uso compartido de recursos

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia la publicación de un informe de evaluación de mercado sobre el " Mercado mundial de redes de centros de investigación para ensayos clínicos - (por áreas terapéuticas (oncología, cardiología, SNC, tratamiento del dolor, endocrino, otros), por fase (fase I, fase II, fase III, fase IV), por uso final (patrocinador, CRO)), tendencias, análisis de la competencia en el sector, ingresos y previsiones hasta 2034."

El tamaño del mercado mundial de redes de centros de investigación para ensayos clínicos está valorado en 8 .500 millones en 2024 y se prevé que alcance los 17.500 millones en el año 2034 , con una tasa de crecimiento interanual del 7,50% durante el periodo de previsión 2025-2034.

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La Clinical Trial Investigative Site Network (CTISN) representa una alianza estratégica de instituciones de investigación independientes, incluidos hospitales y clínicas especializadas, que colaboran en la ejecución de ensayos clínicos. Los centros se seleccionan en función de criterios de elegibilidad establecidos para garantizar el cumplimiento de los protocolos de estudio y los requisitos normativos. Al aprovechar una red coordinada, los patrocinadores pueden acelerar el reclutamiento de pacientes mediante el acceso a un grupo de participantes más amplio y diverso. Los protocolos y procedimientos operativos estandarizados en todos los centros de la red garantizan aún más la coherencia, la fiabilidad y la recopilación de datos de alta calidad durante todo el proceso del ensayo.

Este modelo de colaboración también facilita la optimización de recursos y el intercambio de conocimientos entre las instituciones participantes, generando eficiencias operativas y posibles ahorros de costes. La diversidad geográfica de los centros de la red mejora la validez externa y la generalizabilidad de los resultados de los ensayos clínicos en distintas poblaciones de pacientes. La expansión del mercado está impulsada por la creciente demanda de operaciones de ensayos clínicos integradas y racionalizadas, la prevalencia cada vez mayor de estudios multinacionales y la adopción de la medicina de precisión, la atención sanitaria personalizada y las tecnologías digitales.

No obstante, el establecimiento y la gestión continua de un CTISN requieren una inversión sustancial en infraestructura y supervisión operativa. Garantizar la sostenibilidad a largo plazo implica una evaluación cuidadosa de estos costes en relación con los beneficios previstos para los patrocinadores, así como la implementación de mecanismos de compensación equitativos para los centros participantes.

Lista de los principales actores del mercado de redes de centros de investigación de ensayos clínicos:

• Clinedge,
• WCG,
• ClinChoice,
• ICON Plc,
• Meridian Clinical Research,
• IQVIA Inc.,
• SGS,
• KV Clinical,
• SMO-Pharmina,
• Xylem Clinical Research,
• Access Clinical Research,
• FOMAT Investigación Médica, Inc.,
• Aurum Clinical Research

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Dinámica del mercado:

Impulsores:

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y complejas, como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las afecciones neurológicas, está impulsando la demanda de investigación médica acelerada y desarrollo terapéutico innovador. Las redes de centros de investigación de ensayos clínicos (CTISN) son fundamentales en este contexto, ya que mejoran la eficiencia de las operaciones de los ensayos clínicos y agilizan la generación de datos de alta calidad.

Al proporcionar acceso a una amplia red de centros de investigación cualificados equipados con infraestructuras avanzadas y conocimientos especializados, las CTISN permiten la ejecución de estudios clínicos complejos con mayor coherencia. La adopción de protocolos estandarizados en estas redes garantiza una recopilación de datos fiable y reproducible, lo que en última instancia contribuye a mejorar los resultados clínicos. Además, la importancia estratégica de las CTISN está impulsando a los gobiernos y a las autoridades reguladoras a introducir marcos de apoyo y programas de incentivos, fomentando aún más el crecimiento del mercado.

Desafíos:

A pesar del fuerte potencial de crecimiento, el mercado CTISN se enfrenta a varios retos. La disponibilidad limitada de profesionales cualificados en informática e investigación clínica, sobre todo en las regiones emergentes, unida a una infraestructura digital insuficiente, puede obstaculizar el despliegue de soluciones de TI sanitarias (HCIT). La privacidad de los datos y los problemas de ciberseguridad añaden complejidad a la integración de las plataformas digitales en los ensayos clínicos.

La variabilidad en los programas de formación, las normas de documentación y las prácticas operativas entre los proveedores de atención sanitaria también restringen una adopción más amplia. Además, los elevados costes de la realización de ensayos clínicos, junto con los complejos requisitos de cumplimiento normativo, suponen barreras significativas. Los problemas de captación y retención de pacientes, agravados por los estrictos criterios de elegibilidad y la competencia entre estudios concurrentes, limitan aún más la expansión del mercado.

Tendencias regionales:

Se prevé que Norteamérica mantenga una posición de liderazgo en el mercado de CTISN, respaldada por su avanzada infraestructura sanitaria, amplias inversiones en investigación clínica y una sólida presencia de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El elevado volumen de ensayos clínicos en curso y las sofisticadas capacidades tecnológicas de la región siguen impulsando el crecimiento del mercado. Europa también está experimentando una notable expansión, impulsada por el aumento de la financiación de la investigación, las políticas gubernamentales favorables y un énfasis permanente en la innovación terapéutica y el desarrollo de nuevas modalidades de tratamiento.

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Acontecimientos recientes:

• En mayo de 2023, WCG ha desarrollado la Evaluación de Protocolos 360, una solución integral que satisface los requisitos de la norma ICH E8 R1 y mejora la capacidad de predecir los resultados de los ensayos clínicos. Al tener en cuenta los puntos de vista de diversas partes interesadas, esta solución proporciona a los patrocinadores una evaluación de los riesgos operativos y la viabilidad del protocolo.
• En diciembre de 2022, Meridian Clinical Research fue adquirida por Velocity Clinical Research por una suma no revelada. El acuerdo consolida el estatus de Velocity como la principal organización de centros de investigación a escala mundial, con aproximadamente 80 centros en Estados Unidos y Europa, así como un clúster tecnológico en Hyderabad (India).

Segmentación del mercado de redes de centros de investigación para ensayos clínicos

Por áreas terapéuticas

• Oncología
• Cardiología
• SNC
• Tratamiento del dolor
• Endocrino
• Otros

Por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por uso final

• Patrocinador
• CRO

Por región

Norteamérica-

• Estados Unidos
• Canadá
• México

Europa-

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• Resto de Europa

Asia-Pacífico-

• China
• Japón
• India
• Corea del Sur
• Sudeste Asiático
• Resto de Asia-Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• Resto de América Latina

Oriente Medio & África-

• Países del CCG
• África del Sur
• Resto de Oriente Medio y África

Quiénes somos:

InsightAce Analytic es una empresa de consultoría e investigación de mercados que permite a sus clientes tomar decisiones estratégicas. Nuestras soluciones cualitativas y cuantitativas de inteligencia de mercado informan de la necesidad de inteligencia de mercado y competitiva para ampliar los negocios. Ayudamos a los clientes a obtener ventajas competitivas identificando mercados sin explotar, explorando tecnologías nuevas y competidoras, segmentando mercados potenciales y reposicionando productos. Nuestra experiencia consiste en proporcionar informes de inteligencia de mercado sindicados y personalizados con un análisis en profundidad con perspectivas clave del mercado de forma oportuna y rentable.