Los envases avanzados, como viales, jeringuillas, ampollas y cartuchos, abren oportunidades en el mercado de los acabados de llenado aséptico

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia la publicación del informe de evaluación de mercado "Global Aseptic Fill Finish Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecules (Small Molecules & Biologics), Type of Packaging Containers (Ampoules, Cartridges, Syringes, and Vials), Drug Product Types (Antibodies, Cell Therapies, Gene Therapies, Oligonucleotides, (anticuerpos, terapias celulares, terapias génicas, oligonucleótidos, proteínas recombinantes, vacunas y otros productos), área terapéutica objetivo (trastornos autoinmunes, trastornos cardiovasculares, enfermedades infecciosas, trastornos oncológicos y otros trastornos), escala de operación (preclínica/clínica y comercial), tamaño de la empresa (grande, mediana, & pequeña) Perspectivas del mercado y análisis de la industria 2034."

Según la última investigación de InsightAce Analytic, se espera que el Tamaño del mercado global de acabado de llenado aséptico registre una CAGR prometedora del 11,0% durante el período de pronóstico de 2025-2034.

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Los servicios asépticos de llenado y acabado implican el llenado y sellado estéril y preciso de productos farmacéuticos en recipientes como viales, jeringas, ampollas y cartuchos. Mantener unas condiciones asépticas estrictas durante todo este proceso es fundamental para garantizar la integridad del producto y proteger la seguridad del paciente.

Sin embargo, la importante inversión de capital que requieren los equipos especializados, unida a la demanda de personal cualificado, plantea importantes retos a las empresas farmacéuticas con recursos operativos o financieros limitados. En consecuencia, muchas organizaciones subcontratan cada vez más estas operaciones a proveedores de servicios experimentados, lo que permite cumplir estrictas normas de calidad y optimizar la utilización de los recursos.

Las operaciones de llenado-acabado por contrato se han convertido en una de las funciones más subcontratadas dentro de la cadena de valor de la fabricación farmacéutica. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda mundial de productos farmacéuticos y las ventajas de rentabilidad asociadas a la fabricación por contrato.

Además, la pandemia de COVID-19 aceleró significativamente la demanda de vacunas, tratamientos antivirales y otros medicamentos críticos. Dado que las vacunas y los productos biológicos requieren rigurosos procesos de llenado-acabado aséptico para garantizar la esterilidad y la calidad del producto, la pandemia puso de relieve la importancia de contar con soluciones de fabricación escalables y fiables, lo que reforzó el crecimiento del mercado de servicios de llenado-acabado aséptico.

Algunos de los principales actores del mercado del acabado aséptico son:

• AbbVie Contract Manufacturing
• Asymchem
• Aenova
• APL
• Soluciones BioPharma
• BioReliance
• Boehringer Ingelheim BioXcellence
• Catalent Biologics
• Laboratorios Charles River
• CordenPharma
• Delpharm
• Fareva
• Fresenius Kabi
• Glaxo SmithKline
• Hetero Drugs
• Intas Pharmaceuticals
• Lonza
• Pierre Fabre
• Pfizer CentreOne
• Plastikon Healthcare
• Patheon
• PiSA Farmacéutica
• Recipharm
• Wacker Biotech
• Syngene
• Sharp Servicios
• Siegfried
• Takara Bio
• WuXi Biologics
• Wockhardt
• Otros actores destacados

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Dinámica del mercado de llenado-acabado aséptico

Impulsores del mercado:

El crecimiento del mercado de llenado-acabado aséptico está impulsado principalmente por la creciente demanda de servicios de llenado-acabado subcontratados, una cartera de productos farmacéuticos y biológicos en expansión, limitaciones en las capacidades de fabricación internas, innovaciones tecnológicas en curso y un mayor reconocimiento de los beneficios operativos y de calidad asociados a estos servicios.

Cada vez más empresas farmacéuticas, biofarmacéuticas y de fabricación por contrato están adoptando tecnologías de llenado y acabado de un solo uso, sobre todo para productos biológicos. Por ejemplo, el sistema PreVAS de Syntegon Technology GmbH -una solución de llenado desechable preensamblada y preesterilizada para viales, jeringas, cartuchos y ampollas- ha logrado una adopción significativa. Los sistemas de un solo uso ofrecen ventajas sustanciales al eliminar procedimientos de esterilización laboriosos y costosos, mejorando así la eficiencia, flexibilidad y escalabilidad de la fabricación.

Desafíos:

Las operaciones asépticas de llenado y acabado presentan elevados riesgos operativos en comparación con los procesos no estériles, ya que requieren una infraestructura especializada, personal altamente cualificado y rigurosos controles de procedimiento. Mantener un entorno libre de contaminación es primordial, ya que cualquier infracción de la esterilidad puede acarrear importantes pérdidas económicas y graves consecuencias para la seguridad de los pacientes. Además, la esterilización de los componentes utilizados en estos procesos añade complejidad y costes, lo que representa un reto importante para los fabricantes.

Tendencias regionales:

Se prevé que Norteamérica se asegure la segunda mayor cuota del mercado mundial de llenado-acabado aséptico, después de la región Asia-Pacífico. El crecimiento del mercado en esta región se apoya en la creciente demanda de productos terapéuticos y de diagnóstico, una sólida base de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, y una infraestructura industrial bien establecida.

Además, los avances en tecnologías médicas, las colaboraciones estratégicas y la mejora de las capacidades de las organizaciones de fabricación por contrato están reforzando la posición competitiva de Norteamérica en el mercado mundial del llenado y acabado aséptico.

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Principales novedades del mercado:

• Enmayo de 2023, CordenPharma anunció su entrada en el ámbito de la fabricación de oligonucleótidos sintéticos en CordenPharma Colorado. Con una inversión orgánica de capex en dos fases, la expansión estratégica proporcionará a los clientes biotecnológicos y farmacéuticos innovadores una oferta de servicios API to Drug Product totalmente integrada y organizada bajo una nueva plataforma de oligonucleótidos.
• En enero de 2023, CordenPharma anunció la firma de un acuerdo plurianual para fabricar un péptido de gran volumen en sus instalaciones de CordenPharma Colorado, incluidas las capacidades de llenado aséptico y acabado.
• En junio de 2022, Pierre Fabre y Lonza firmaron un acuerdo de fabricación del producto farmacéutico anticuerpo W0180. Lonza se encargará de la fabricación del medicamento clínico W0180, descubierto por Pierre Fabre y dirigido a tumores sólidos, desde sus instalaciones de llenado y acabado de Stein (Suiza).
• Enmarzo de 2021, GlaxoSmithKline ofreció a Novavax su capacidad de producción para el suministro de la vacuna Covid-19 en el Reino Unido.
• Enmarzo de 2021 , Baxter BioPharma Solutions y Moderna colaboraron para ofrecer los servicios de fabricación de llenado/acabado y suministro de envases de la vacuna Covid-19 de Moderna en Estados Unidos.

Segmentos de mercado

Tamaño del mercado (valor en millones de dólares) & Previsiones y análisis de tendencias, 2023 a 2031 en función del tipo de moléculas

• Moléculas pequeñas
• Biológicos

Tamaño del mercado (valor en millones de USD) & Previsiones y análisis de tendencias, de 2023 a 2031 según el tipo de envase Contenedores

• Viales
• Jeringas
• Ampollas
• Cartuchos

Tamaño del mercado (valor en millones de USD), previsiones y análisis de tendencias, de 2023 a 2031, según el tipo de medicamento

• Vacunas
• Proteínas recombinantes
• Anticuerpos
• Oligonucleótidos
• Terapias génicas
• Terapias celulares
• Otros productos

Tamaño del mercado (valor en millones de USD), previsiones y análisis de tendencias, de 2023 a 2031, por área terapéutica diana

• Trastornos autoinmunes
• Trastornos cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades oncológicas
• Otros Trastornos

Previsiones y análisis de tendencias del tamaño del mercado (valor en millones de USD) &, de 2023 a 2031 en función de la escala de operación

• Preclínica / Clínica
• Comercial

Tamaño del mercado (millones de USD) & Previsiones y análisis de tendencias, 2023-2031 según el tamaño de la empresa

• Grandes
• Mediana
• Pequeña

Tamaño del mercado (valor en millones de USD) & Previsiones y análisis de tendencias, de 2023 a 2031, por regiones

• Norteamérica
• Europa
• Asia Pacífico
• América Latina
• Oriente Medio & África

América del Norte Ingresos del mercado de acabados de llenado aséptico (millones de dólares) por país, de 2023 a 2031

• EE.UU.
• Canadá

Ingresos del mercado de productos de acabado aséptico en Europa (millones de dólares) por país, de 2023 a 2031

• Alemania
• Francia
• Italia
• España
• Rusia
• Resto de Europa

Ingresos del mercado de acabados de llenado aséptico en Asia-Pacífico (millones de dólares) por país, de 2023 a 2031

• India
• China
• Japón
• Corea del Sur
• Australia & Nueva Zelanda

Ingresos del mercado de acabados de llenado aséptico en América Latina (millones de dólares) por país, de 2023 a 2031

• Brasil
• México
• Resto de América Latina

Oriente Medio & África Acabado de llenado aséptico Ingresos del mercado (millones de dólares) por país, de 2023 a 2031

• Países del CCG
• África del Sur
• Resto de Oriente Medio & África

Quiénes somos:

InsightAce Analytic es una empresa de consultoría e investigación de mercados que permite a sus clientes tomar decisiones estratégicas. Nuestras soluciones cualitativas y cuantitativas de inteligencia de mercado informan de la necesidad de inteligencia de mercado y competitiva para ampliar los negocios. Ayudamos a los clientes a obtener ventajas competitivas identificando mercados sin explotar, explorando tecnologías nuevas y competidoras, segmentando mercados potenciales y reposicionando productos. Nuestra experiencia consiste en proporcionar informes de inteligencia de mercado sindicados y personalizados con un análisis en profundidad con perspectivas clave del mercado de forma oportuna y rentable.