Soluciones RWE de pruebas del mundo real impulsadas por IA Impulsores del mercado Retos e innovaciones en el desarrollo de fármacos y la medicina de precisión

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. anuncia la publicación de un informe de evaluación delmercado sobre el "Mercado de soluciones de pruebas en tiempo real (RWE) basadas en IA"-Por Componente (Software/Plataformas, Servicios), Por Fuente de Datos (Datos EHR/EMR, Datos de Reclamaciones, Genómica, Wearables/IoT, Datos Reportados por Pacientes, Imágenes), Por Área Terapéutica (Oncología, Neurología, Cardiología, Enfermedades Raras, Inmunología), Por Usuario Final (Pharma/Biotech, Pagadores/PBMs, Hospitales/IDNs, Reguladores, CROs), Por Modelo de Despliegue (Basado en la Nube, On-Premise, Híbrido), Por Tecnología (NLP, Visión por Computador, Aprendizaje Federado, Graph ML), Por Aplicación (Desarrollo de Medicamentos, Presentaciones Regulatorias, Acceso al Mercado, Medicina de Precisión), y Previsiones Globales, 2025-2034 Y Segmento de Ingresos y Previsiones Hasta 2034."

Se prevé que el tamaño delmercado mundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA crezca a una tasa compuesta anual del 14,6 % durante el período de previsión 2025-2034.

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Las pruebas del mundo real (RWE, por sus siglas en inglés) se derivan de los datos del mundo real (RWD, por sus siglas en inglés), que abarcan la información relacionada con la salud obtenida fuera del contexto de los ensayos controlados aleatorios tradicionales. Entre las principales fuentes de datos del mundo real se encuentran las historias clínicas electrónicas, las reclamaciones de seguros, los registros de pacientes, los dispositivos portátiles y los resultados notificados por los pacientes.

Al aprovechar estos diversos conjuntos de datos, la RWE permite mejorar los resultados de los pacientes, desarrollar fármacos de forma más eficiente y tomar decisiones basadas en pruebas en todo el ecosistema sanitario. La integración de la inteligencia artificial (IA) en la generación de RWE está transformando radicalmente el diseño y la ejecución de ensayos clínicos en el sector farmacéutico.

Las empresas farmacéuticas utilizan cada vez más datos reales de pacientes para conocer mejor los patrones de tratamiento, la evolución de la enfermedad y la heterogeneidad de la población, elementos que suelen estar infrarrepresentados en los ensayos clínicos convencionales. Las tecnologías de IA se aplican para optimizar el diseño de los estudios, incluida la selección de criterios de inclusión y exclusión, las simulaciones de escenarios de ensayos y la identificación de cohortes óptimas de pacientes.

Este enfoque mejora la eficiencia del reclutamiento, reduce las modificaciones de los protocolos y disminuye los costes generales de los ensayos clínicos. Por ejemplo, una multinacional farmacéutica aplicó recientemente análisis basados en IA a extensos conjuntos de datos históricos de ensayos clínicos, mejorando la estratificación de pacientes, acelerando el diseño de estudios y logrando una ventaja competitiva en el desarrollo de fases tempranas.

Las autoridades reguladoras también han desarrollado marcos que apoyan el uso de RWE en las presentaciones. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ofrece orientación sobre la incorporación de los EMR para la vigilancia posterior a la comercialización, las ampliaciones de etiquetas y las aprobaciones terapéuticas, mientras que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) promueve metodologías adaptativas para integrar los EMR en la toma de decisiones reglamentarias. Estas medidas reflejan un reconocimiento cada vez mayor de que los entornos de ensayos clínicos tradicionales pueden no captar plenamente los resultados de eficacia y seguridad del mundo real.

No obstante, persisten los retos en la adopción reglamentaria de los RWE. Los EDR deben cumplir normas rigurosas de calidad de datos, solidez estadística, trazabilidad y reproducibilidad. Como resultado, muchas organizaciones farmacéuticas siguen tratando los RWE como una herramienta complementaria más que como un activo estratégico primario.

Para aprovechar plenamente su potencial a lo largo del ciclo de vida de desarrollo de fármacos, las soluciones de RWE impulsadas por IA -diseñadas para ser escalables, específicas del dominio y conformes a la normativa- son cada vez más esenciales. Las empresas farmacéuticas con visión de futuro están aprovechando estas capacidades para transformar la forma en que se recopilan, analizan y aplican los datos del mundo real en todo el sector de las ciencias de la vida.

Lista de actores destacados en el mercado de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA:

• Aetion
• Atropos Health
• ConcertAI
• Envision Pharma Group
• Flatiron Health
• Compilador sanitario
• Huma
• IQVIA
• ai
• Komodo Health
• NVIDIA CLARA
• OM1
• ai
• Optum
• Owkin
• Panalgo
• Realyze Inteligencia
• Syntropy
• Tempus
• IA
• Veradigm
• Otros actores destacados

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Dinámica del mercado

Impulsores:

El panorama sanitario mundial está cambiando progresivamente hacia un modelo de atención basado en el valor que hace hincapié en los resultados clínicos y la calidad de la atención por encima del volumen de servicios prestados. Este enfoque se basa en parámetros contrastados para evaluar la eficacia, eficiencia y rentabilidad de las intervenciones sanitarias.

Los marcos de atención basados en el valor pretenden mejorar la calidad de vida del paciente al tiempo que garantizan el cumplimiento de medidas de rendimiento estandarizadas. En respuesta a las ineficiencias inherentes a los modelos tradicionales de prestación de asistencia, cada vez más instituciones sanitarias están adoptando estrategias centradas en mejorar los resultados de los pacientes y optimizar el rendimiento operativo.

Desafíos:

El crecimiento del mercado de pruebas en el mundo real (RWE) se ve obstaculizado por la escasez de profesionales cualificados competentes en la gestión de plataformas digitales avanzadas y el análisis de conjuntos de datos complejos. El sector de la investigación clínica se enfrenta a una importante brecha de talento en el análisis y la interpretación de datos, lo que limita el despliegue generalizado de sofisticadas herramientas RWE en los ensayos clínicos y la toma de decisiones sanitarias basadas en la evidencia.

Tendencias regionales:

Se espera que América del Norte mantenga una posición de liderazgo en el mercado de RWE durante todo el período de pronóstico, respaldado por una sólida adopción de datos del mundo real (RWD) por parte de los pagadores, marcos regulatorios integrales y un ecosistema maduro de proveedores de soluciones de RWE.

La región se beneficia de una amplia utilización de RWE en el desarrollo de fármacos y presentaciones regulatorias, una alta carga de enfermedades crónicas, infraestructura sanitaria avanzada, estrictos procesos de aprobación de medicamentos, y el acceso generalizado a los registros electrónicos de salud. Las iniciativas gubernamentales que promueven la integración de los RWE refuerzan aún más el crecimiento del mercado.

En cambio, se prevé que la región Asia-Pacífico experimente el crecimiento más rápido. Esta expansión está impulsada por la presencia de numerosas organizaciones de investigación y fabricación por contrato en mercados clave, como China e India, junto con el creciente apoyo gubernamental a la adopción de RWE.

El aumento de la demanda para mejorar la prestación de asistencia sanitaria, junto con las iniciativas estratégicas de las partes interesadas del sector -como colaboraciones regionales, asociaciones y diversificación de la cartera- está contribuyendo a acelerar el desarrollo del mercado en toda la región.

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Acontecimientos recientes:

• En enero de 2025, Atropos Health y xCures declararon una colaboración para utilizar la analítica basada en la RWE para mejorar la atención al paciente. A través de esta colaboración, las empresas utilizarán la IA, la plataforma xCures y la red Atropos EvidenceTM para crear y distribuir herramientas de pronóstico y apoyo a la toma de decisiones altamente probadas a los proveedores de atención sanitaria en todo el ecosistema sanitario. La colaboración marca un importante avance en el análisis y uso de RWE mediante IA. Atropos Health y xCures colaborarán para crear soluciones que proporcionen información rastreable y verificada directamente en los procesos clínicos a partir de notas clínicas sin procesar, análisis y datos de imagen.
• En julio de 2021, Syneos Health y Aetion declararon una colaboración para ofrecer soluciones basadas en análisis y datos de calidad reglamentaria para potenciar el desarrollo de medicamentos y mejorar los resultados de los pacientes. La colaboración combina Aetion Evidence Platform (AEP) con las herramientas internas de recopilación de datos e investigación de Syneos Health para producir pruebas a través de la analítica de pruebas del mundo real (RWE) y la curación de datos de pacientes. Las empresas biofarmacéuticas pueden reducir el riesgo a través de la toma de decisiones basada en la evidencia, acelerar el desarrollo de productos y el acceso de los pacientes a nuevas terapias, y demostrar su valor a una amplia gama de partes interesadas de la salud, incluyendo pacientes, reguladores, pagadores y proveedores de atención médica, con las ofertas de Syneos Health, como su Modelo de Aceleración Biofarmacéutica, Ensamblaje Dinámico y Soluciones RWE.

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por componente

• Software/Plataformas
• Servicios

Mercado mundial de soluciones de pruebas del mundo real basadas en IA (RWE) - Por fuente de datos

• Datos EHR/EMR
• Datos de reclamaciones
• Genómica
• Wearables/IoT
• Datos comunicados por el paciente
• Imágenes

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por área terapéutica

• Oncología
• Neurología
• Cardiología
• Enfermedades raras
• Inmunología

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por usuario final

• Farmacia/Biotecnología
• Pagadores/PBMs
• Hospitales/IDNs
• Reguladores
• CROs

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por modelo de implantación

• Basado en la nube
• En las instalaciones
• Híbrido

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por tecnología

• PNL
• Visión artificial
• Aprendizaje federado
• Grafo ML

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por aplicación

• Desarrollo de fármacos
• Presentaciones reglamentarias
• Acceso al mercado
• Medicina de precisión

Mercadomundial de soluciones de pruebas del mundo real (RWE) basadas en IA - Por región

América del Norte

• Estados Unidos
• Canadá

Europa-

• Alemania
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• Resto de Europa

Asia-Pacífico-

• China
• Japón
• India
• Corea del Sur
• Sudeste Asiático
• Resto de Asia-Pacífico

América Latina

• Brasil
• Argentina
• México
• Resto de América Latina

Oriente Medio & África-

• Países del CCG
• África del Sur
• Resto de Oriente Medio y África

Quiénes somos:

InsightAce Analytic es una empresa de consultoría e investigación de mercados que permite a sus clientes tomar decisiones estratégicas. Nuestras soluciones cualitativas y cuantitativas de inteligencia de mercado informan de la necesidad de inteligencia de mercado y competitiva para ampliar los negocios. Ayudamos a nuestros clientes a obtener ventajas competitivas identificando mercados sin explotar, explorando tecnologías nuevas y competidoras, segmentando mercados potenciales y reposicionando productos. Nuestra experiencia consiste en proporcionar informes de inteligencia de mercado sindicados y personalizados con un análisis en profundidad con perspectivas clave del mercado de forma oportuna y rentable.