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La Division Nacional de Publicidad considera fundadas ciertas afirmaciones de Nemluvio; recomienda a Galderma que modifique o suspenda las afirmaciones "Tan pronto como en 48 horas
Nueva York, NY - 7 de octubre de 2025 - En una impugnacion presentada por la empresa competidora Sanofi, la Division Nacional de Publicidad de BBB National Programs considero fundadas ciertas afirmaciones de Galderma Laboratories, L.P. sobre el alivio del prurito, pero recomendo que Galderma modificara o suspendiera las afirmaciones de que su medicamento, Nemluvio, proporciona alivio del prurito "tan pronto como en 48 horas" a los pacientes con dermatitis atopica (eczema) o prurigo nodular (PN) de moderada a grave.
Sanofi y Galderma compiten en el sector farmaceutico. El Nemluvio de Galderma es un anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA para el tratamiento de adultos con PN y para el tratamiento del eczema de moderado a grave en mayores de 12 anos cuando se utiliza en combinacion con terapias topicas.
Para la Division Nacional de Publicidad (NAD) se trataba de determinar si las afirmaciones expresas e implicitas en las paginas web y en las redes sociales comunicaban un "alivio instantaneo del picor", si era apropiado que Galderma se basara en analisis post hoc para respaldar sus afirmaciones de alivio del picor "tan pronto como en 48 horas", y si un numero apreciable de pacientes obtenia alivio del picor tan rapidamente como se afirmaba.
Alegaciones de alivio instantaneo del picor
En las paginas web dirigidas a los profesionales sanitarios (HCP), bajo el texto sobre la aprobacion de Nemluvio para adultos y adolescentes con eczema o su aprobacion para adultos con NP, aparecia el titular "Alivio del picor asi" junto con la imagen de una mujer chasqueando los dedos.
La NAD determino que el calificativo "Un nuevo producto biologico dirigido a la IL-31RA que
alivia el picor en 48 horas" bajo la imagen era clara, visible y estaba razonablemente cerca del titular, limitando adecuadamente el mensaje de alivio rapido del picor. La NAD tambien concluyo que las paginas web no comunicaban un mensaje de alivio instantaneo del picor.
Ademas, la NAD evaluo una encuesta presentada por Galderma a 300 dermatologos, la mitad de los cuales vieron el anuncio de prueba y la otra mitad un anuncio de control con el titular cambiado a "Alivio del picor tan pronto como en 48 horas". No mas del 3,3% de los que vieron el anuncio de prueba y el 1,3% de los que vieron el anuncio de control interpretaron el mensaje como instantaneo. La NAD determino que la encuesta era fiable y demostro que los dermatologos no interpretaron que el anuncio del HCP centrado en el eccema implicara un alivio instantaneo del picor.
"Afirmaciones "Tan pronto como en 48 horas
La NAD reviso los reclamos expresos "tan pronto como en 48 horas" en las paginas web del HCP y en una dirigida a los consumidores y descubrio que los anuncios transmitian el mensaje de que Nemluvio proporciona alivio del picor en 48 horas desde el tratamiento a un numero apreciable de pacientes con eczema y NP.
La NAD tambien determino que la informacion sobre los resultados del estudio, que hace referencia a un "estudio clinico de fase 3", transmitia el mensaje de que las afirmaciones sobre el alivio del picor en 48 horas estaban clinicamente probadas y que la publicidad de Nemluvio comunicaba que las afirmaciones sobre el alivio del picor en 48 horas desde el tratamiento estaban clinicamente probadas.
Tras examinar las pruebas, la NAD determino que los analisis post hoc de Galderma eran fiables y que Galderma no necesitaba explicar las supuestas limitaciones de dichos analisis en la publicidad impugnada. Sin embargo, la NAD determino que las afirmaciones no cualificadas de "tan pronto como en 48 horas" no estaban respaldadas, ya que solo el 6% de los pacientes con eczema y el 13% de los pacientes con NP consiguieron un alivio significativo del picor en 48 horas tras obtener los resultados de control. Una afirmacion "tan pronto como" es funcionalmente equivalente a una afirmacion "hasta" y requiere que un numero apreciable de consumidores obtenga el beneficio declarado.
La NAD considero que la informacion facilitada por Galderma sobre la incidencia del alivio en 48 horas era poco visible y dificil de descifrar para el consumidor ordinario. Por lo tanto, la NAD recomendo que Galderma suspendiera o modificara las afirmaciones de "tan pronto como en 48 horas" revelando de forma clara, visible y proxima los porcentajes de pacientes que obtienen alivio del picor en 48 horas en los grupos de tratamiento y placebo o el porcentaje despues de compensar el placebo. Si tales afirmaciones se hacen en la parte de audio de un anuncio, la revelacion tendria que hacerse en la parte de audio para ser clara y conspicua.
Durante el procedimiento, Galderma acepto voluntariamente dejar de utilizar de forma permanente la imagen del chasquido de dedos con la afirmacion "Alivia asi el picor" en la publicidad dirigida a los consumidores. La NAD tratara estas afirmaciones, a efectos de cumplimiento, como si la NAD hubiera recomendado su suspension.
En su declaracion de anunciante, Galderma afirmo que "cumplira las recomendaciones del NAD relativas a la publicidad de Nemluvio".
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