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El mercado de servicios radiofarmacéuticos CDMO/CMO facilita la medicina de precisión a través de la innovación tecnológica y las asociaciones estratégicas
Radiopharmaceutical CDMO/CMO Services Market Size está valorado en 2,9 mil millones de dólares en 2024 y se prevé que alcance los 7,0 mil millones de dólares para el año 2034 a una CAGR del 9,2% durante el período de pronóstico para 2025-2034.
Últimos impulsores, restricciones y oportunidades Instantánea del mercado:
Los factores clave que influyen en el mercado mundial de servicios radiofarmacéuticos CDMO/CMO son:
- Prevalencia creciente del cáncer
- Creciente interés por el tratamiento personalizado
- Avances tecnológicos
A continuación se enumeran los principales obstáculos a la expansión del mercado de servicios CDMO/CMO radiofarmacéuticos:
- Coste elevado
- Infraestructura inadecuada
- Escasez de trabajadores cualificados
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Las futuras oportunidades de expansión para el mercado mundial de servicios CDMO/CMO radiofarmacéuticos incluyen:
- Creciente uso de la terapia nuclear en las naciones subdesarrolladas
- Aumento de las inversiones en investigación y desarrollo
- Aumento de la asociación con industrias farmacéuticas
Principales conclusiones del informe:
- El mercado está creciendo rápidamente debido a las iniciativas gubernamentales de apoyo y a los avances tecnológicos.
- El mercado de servicios radiofarmacéuticos CDMO/CMO está impulsado por la creciente incidencia del cáncer y las empresas farmacéuticas que externalizan la fabricación para ahorrar costes y cumplir la normativa.
- América del Norte dominó el mercado y representó una parte de los ingresos mundiales en 2023.
- Los altos costes y la falta de infraestructura son los principales problemas que impiden la expansión de la industria.
Análisis del mercado:
El mercado de servicios radiofarmacéuticos de Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) y Organización de Fabricación por Contrato (CMO) está experimentando un crecimiento sustancial, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y cáncer, así como por la creciente demanda de terapias basadas en la energía nuclear y las innovaciones en tecnologías radiofarmacéuticas.
El fuerte respaldo gubernamental, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo y la progresiva adopción de aplicaciones avanzadas de imagen médica son factores clave que impulsan la expansión del mercado. Además, la mayor atención prestada a la medicina personalizada y la creciente necesidad de soluciones terapéuticas a medida están reforzando la adopción de servicios de desarrollo y fabricación de radiofármacos por contrato.
Lista de actores destacados en el mercado de servicios CDMO/CMO radiofarmacéuticos:
- Minerva Imaging
- Evergreen Theragnostics, Inc.
- NMR (radioisótopos médicos NorthStar)
- PharmaLogic
- Eckert & Ziegler
- AtomVie
- Eczac?ba??-Monrol
- Cardinal Health
- Nucleus RadioPharma
- Seibersdorf Labor GmbH
- Global Medical Solutions
- SOFIE
- SpectronRx
- Agilera Pharma AS
- Siemens Healthineers
- Grupo RPH
- Grupo Almac
- Medi-Radiopharma
- Itm Radiopharma
- Nihon Medi-Physics Co., Ltd.
- Corporación IONETIX
- GBI
- DuchemBio, Co., Ltd.
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Acontecimientos recientes:
- En febrero de 2024, la empresa de radiofármacos en fase clínica Evergreen Theragnostics, Inc. anunció que se había asociado y concedido una licencia a la Universidad Médica de Innsbruck, una institución de investigación europea preeminente, para promover el desarrollo de radiofármacos innovadores.
- En febrero de 2025, Lantheus Holdings, Inc. anunció un acuerdo definitivo para adquirir Evergreen Theragnostics, Inc. ("Evergreen") en una transacción totalmente en efectivo que incluye un pago inicial de 250 millones de dólares y hasta 752,5 millones adicionales en posibles pagos por hitos. La empresa se dedica a ayudar a los clínicos a Encontrar, Combatir y Seguir enfermedades para mejorar los resultados de los pacientes.
- En octubre de 2024, Atley Solutions entregó e instaló la primera unidad comercial en las instalaciones de Minerva Imaging en Dinamarca, tras la aprobación reglamentaria y el lanzamiento del primer módulo comercial del mundo para fabricar radiofármacos Astatine-211 (At-211). Con el lanzamiento del Atley C100, Atley Solutions ha logrado un importante hito técnico y comercial, consolidando su posición como líder mundial en productos y servicios comerciales para radiofármacos At-211.
Dinámica del mercado de servicios CDMO/CMO radiofarmacéuticos
Impulsores del mercado: Avances tecnológicos
El crecimiento del mercado de servicios radiofarmacéuticos de Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) y Organización de Fabricación por Contrato (CMO) está impulsado principalmente por la continua innovación tecnológica.
Los avances en la obtención de imágenes mediante inteligencia artificial (IA), la producción automatizada de radiofármacos y los avances en medicina nuclear están mejorando la precisión, eficiencia y eficacia de las intervenciones terapéuticas.
Las innovaciones en la formulación de fármacos, la introducción de nuevos isótopos y la creación de radioterapias personalizadas contribuyen a mejorar los resultados de los pacientes. Además, los avances en la garantía de calidad, el cumplimiento de la normativa y la síntesis de radiofármacos están optimizando los flujos de trabajo de producción, lo que favorece la expansión sostenida del mercado.
Desafíos: Costes operativos elevados
El crecimiento del mercado se ve limitado por los elevados costes operativos asociados a los servicios de CDMO/CMO de radiofármacos. Las materias primas, los procesos de producción especializados y los estrictos requisitos normativos generan gastos considerables.
La corta vida media de los radioisótopos requiere una logística especializada, mientras que la necesidad de instalaciones especialmente construidas, personal formado, protocolos de seguridad radiológica y rigurosos sistemas de control de calidad aumentan aún más los gastos operativos. El conjunto de estos factores limita la escalabilidad y la accesibilidad del mercado, lo que supone un obstáculo para su adopción generalizada.
Perspectivas regionales: Norteamérica
Se prevé que Norteamérica domine el mercado de los servicios CDMO/CMO radiofarmacéuticos, con la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el periodo de previsión. Esta expansión se apoya en la creciente demanda de medicina nuclear, el aumento de la prevalencia del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, y las importantes inversiones en investigación y desarrollo en el sector radiofarmacéutico.
La región se beneficia de una sólida infraestructura sanitaria, marcos normativos bien definidos y un fuerte apoyo gubernamental. Además, se espera que la presencia de empresas farmacéuticas líderes, CDMO especializadas y los continuos avances en radioterapias dirigidas sostengan y aceleren el crecimiento del mercado en Norteamérica.
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Segmentación del mercado de servicios radiofarmacéuticos CDMO/CMO-
Por aplicación
- Radiofármacos de diagnóstico
- Radiofármacos terapéuticos
Por tipo de radioisótopo
- Tecnecio-99m
- Flúor-18
- Leutecio-177
- Galio-68
- Actinio-225
- Otros
Por fuente de fabricación
- Reactores nucleares
- Ciclotrones
Por escala de funcionamiento
- Preclínica
- Clínica
- Comercial
Por área terapéutica
- Trastornos cardiovasculares
- Trastornos neurológicos
- Trastornos oncológicos
- Otros
Por regiones
Norteamérica-
- Estados Unidos
- Canadá
- México
Europa-
- Alemania
- Reino Unido
- Francia
- Italia
- España
- Resto de Europa
Asia-Pacífico-
- China
- Japón
- India
- Corea del Sur
- Sudeste Asiático
- Resto de Asia-Pacífico
América Latina
- Brasil
- Argentina
- Resto de América Latina
Oriente Medio & África-
- Países del CCG
- África del Sur
- Resto de Oriente Medio y África
Quiénes somos:
InsightAce Analytic es una empresa de consultoría e investigación de mercados que permite a sus clientes tomar decisiones estratégicas. Nuestras soluciones cualitativas y cuantitativas de inteligencia de mercado informan de la necesidad de inteligencia de mercado y competitiva para ampliar los negocios. Ayudamos a los clientes a obtener ventajas competitivas identificando mercados sin explotar, explorando tecnologías nuevas y competidoras, segmentando mercados potenciales y reposicionando productos. Nuestra experiencia consiste en proporcionar informes de inteligencia de mercado sindicados y personalizados con un análisis en profundidad con perspectivas clave del mercado de forma oportuna y rentable.
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